Thủ tục hành chính: Cấp chứng chỉ hành nghề dược (đối với người quản lý chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc có vốn đầu tư nước ngoài) - Ninh Bình
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-NBI-060135-TT |
| Cơ quan hành chính: | Ninh Bình |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | không có |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | không có |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân |
| Kết quả thực hiện: | Chứng chỉ hành nghề |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Nộp hồ sơ: | Công dân nộp hồ sơ tại "Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả" của Sở Y tế trong giờ hành chính từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần (trừ ngày lễ, ngày nghỉ theo quy định) |
| Nhận hồ sơ: | Cán bộ thụ lý tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ, viết phiếu tiếp nhận hồ sơ và giao cho công dân. Nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ thì hướng dẫn công dân thực hiện. |
| Quyết định: | Sở Y tế thành lập Hội đồng tư vấn để xem xét và trình Giám đốc Sở Y tế quyết định |
| Trả kết quả: | Trả kết quả tại "Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả" của Sở Y tế |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
| Bằng cấp chuyên môn phải do các cơ sở đào tạo của Việt Nam cấp | Chưa có văn bản! |
| Người quản lý chuyên môn về dược của đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế phải có một trong các văn bằng: Bằng tốt nghiệp đại học dược; Bằng tốt nghiệp trung học dược; Bằng tốt nghiệp trung học y; Bằng tốt nghiệp đại học y hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học và thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp | Chưa có văn bản! |
| Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp bán buôn thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học dược và thời gian thực hành ít nhất 03 năm tại cơ sở dược hợp pháp | Chưa có văn bản! |
| Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế phải có một trong các văn bằng: Bằng tốt nghiệp đại học dược; Bằng tốt nghiệp đại học y; Bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học và thời gian thực hành ít nhất 03 năm tại cơ sở dược hợp pháp | Chưa có văn bản! |
| Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ cá thể buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải có một trong các văn bằng: Bằng tốt nghiệp đại học dược; Bằng tốt nghiệp trung học dược; Bằng tốt nghiệp đại học hoặc trung học về y học cổ truyền; Các loại văn bằng về lương y, lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền và trình độ chuyên môn y dược học cổ truyền và thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp | Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược (theo mẫu) |
| Bản sao hợp pháp các văn bằng chuyên môn |
| Lý lịch tư pháp được cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại xác nhận |
| Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp |
| Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp |
| Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan (theo mẫu) |
| Bản sao hộ chiếu có công chứng hoặc xác nhận của cơ quan đại diện ngoại giao nước mà họ là công dân |
| Giấy phép lao động hoặc giấy xác nhận là thành viên Hội đồng quản trị hoặc Ban giám đốc của cơ sở kinh doanh thuốc |
| 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan
Tải về |
1. Thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn thi hành về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Dược do Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược
Tải về |
1. Thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn thi hành về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Dược do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề dược | 150.000/chứng chỉ |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
| Phí thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược | 300.000/lần thẩm định |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Chứng thực bản sao từ bản chính các giấy tờ, văn bản bằng tiếng nước ngoài - Ninh Bình |
| 2. Cấp chứng chỉ hành nghề dược (đối với cơ sở bán lẻ thuốc có vốn đầu tư nước ngoài) - Ninh Bình |
Lược đồ Cấp chứng chỉ hành nghề dược (đối với người quản lý chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc có vốn đầu tư nước ngoài) - Ninh Bình
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!