Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sơ bán lẻ thuốc bao gồm: nhà thuốc, quầy thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp; tủ thuốc của trạm y tế và cơ sở bán lẻ của các cơ sở khám chữa bệnh và cơ sở bán buôn - Kiên Giang
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-KGI-126508-TT |
| Cơ quan hành chính: | Kiên Giang |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Nghiệp vụ Dược – Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp pháp |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cá nhân chuẩn bị hồ sơ theo quy định |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Phòng Y tế, huyện, thị, thành phố.
- Cán bộ Phòng y tế nhận, kiểm tra hồ sơ và đến nộp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế. - Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành phần và tính pháp lý hồ sơ. + Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ thì ra phiếu hẹn và trao cho cán bộ Phòng y tế. + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thì hướng dẫn cho cán bộ Phòng y tế bổ sung cho đầy đủ. |
| Bước 3: | - Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả chuyển hồ sơ cho phòng Nghiệp vụ Dược.
- Phòng Nghiệp vụ Dược xem xét, kiểm tra và đối chiếu các văn bản hiện hành: + Trường hợp hồ sơ đạt thì trình lãnh đạo ký duyệt và cấp giấy chứng chỉ hành nghề cho cá nhân. Sau đó phòng Nghiệp vụ Dược chuyển giấy chứng chỉ cho bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả. + Trường hợp hồ sơ chưa đạt thì phòng Nghiệp vụ Dược chuyển hồ sơ cho bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả; đồng thời trả lời bằng văn bản có nêu rõ lý do. - Đến ngày hẹn ghi trong phiếu hẹn cán bộ Phòng Y tế đến Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế nhận giấy giấy chứng chỉ hành nghề và nộp lệ phí theo qui định. |
| Bước 4: | Cá nhân xin cấp chứng chỉ hành nghề đến Phòng Y tế nhận giấy chứng chỉ hành nghề.
Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Các ngày làm việc trong tuần (ngày lễ, tết nghỉ). + Sáng từ 8 giờ đến 10 giờ 30 phút. + Chiều từ 14 giờ đến 16 giờ 30 phút. |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
* Đối với Quầy thuốc:
- Kể từ ngày 01/01/2013, tất cả các quầy thuốc phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” ; - Trước ngày 01/01/2013 phải đạt các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” quy định tại Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT trừ các quy định tại điểm b, d khoản 2, điểm b khoản 3, điểm c khoản 4 mục II Chương II và điểm b, đ khoản 1 mục III Chương II Quyết định này. * Đối với Đại lý thuốc và tủ thuốc trạm y tế: Phải đạt các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” quy định tại Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT trừ các quy định tại điểm b, d khoản 2, điểm b khoản 3, điểm c khoản 4 mục II Chương II và điểm b, đ khoản 1 mục III Chương II Quyết định này. |
Chưa có văn bản! |
|
Điều kiện chuyên môn quy định như sau:
- Quầy thuốc phải do dược sĩ có trình độ từ trung học trở lên đứng tên chủ cơ sở; - Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp phải do người có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên đứng tên chủ cơ sở; - Tủ thuốc của trạm y tế phải do người có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên đứng tên chủ cơ sở; trường hợp chưa có người có chuyên môn từ dược tá trở lên thì phải có người có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên đứng tên. |
Chưa có văn bản! |
| Người bán lẻ thuốc tại quầy thuốc, đại lý thuốc phải có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên; tại tủ thuốc trạm y tế phải có chuyên môn về y, dược | Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
| Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt phân phối thuốc |
| Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược |
| Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản kê khai danh sách nhân sự |
| Bản kê khai cơ sở vật chất kỹ thuật |
| Bản cam kết thực hiện các quy định của pháp luật về giá |
| Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, ngoài các giấy tờ quy định như trên còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản cam kết thực hiện các quy định của pháp luật về giá
Tải về |
1. Quyết định 228/QĐ-SYT năm 2009 về mẫu đơn trong công tác quản lý đăng ký hành nghề y, dược tư nhân do Sở Y tế tỉnh Kiên Giang ban hành |
|
Bản kê khai cơ sở vật chất kỹ thuật
Tải về |
1. Quyết định 228/QĐ-SYT năm 2009 về mẫu đơn trong công tác quản lý đăng ký hành nghề y, dược tư nhân do Sở Y tế tỉnh Kiên Giang ban hành |
|
Bản kê khai danh sách nhân sự
Tải về |
1. Quyết định 228/QĐ-SYT năm 2009 về mẫu đơn trong công tác quản lý đăng ký hành nghề y, dược tư nhân do Sở Y tế tỉnh Kiên Giang ban hành |
|
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tải về |
1. Quyết định 228/QĐ-SYT năm 2009 về mẫu đơn trong công tác quản lý đăng ký hành nghề y, dược tư nhân do Sở Y tế tỉnh Kiên Giang ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc đối với Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc; quầy thuốc; tủ thuốc trạm y tế (trừ tủ thuốc trạm y tế cấp xã hoạt động bằng vốn ngân sách nhà nước, không vì mục đích kinh doanh) | 120.000đ / cơ sở |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sơ bán lẻ thuốc bao gồm: nhà thuốc, quầy thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp; tủ thuốc của trạm y tế và cơ sở bán lẻ của các cơ sở khám chữa bệnh và cơ sở bán buôn - Kiên Giang
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- 1 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm: nhà thuốc, quầy thuốc; đại lý bán thuốc của doanh nghiệp; tủ thuốc của trạm y tế và cơ sở bán lẻ của các cơ sở khám chữa bệnh và có sở bán buôn thuốc - Bộ Y tế
- 2 Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do bị mất cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc - Bộ Y tế
- 3 Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho nhà thuốc - Kiên Giang
- 4 Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho quầy thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp; tủ thuốc của trạm y tế và cơ sở bán lẻ của các cơ sở khám chữa bệnh và cơ sở bán buôn - Kiên Giang
- 5 Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (do hư hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký Kinh doanh trong trường hợp trụ sở Kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động Kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ Đăng kí kinh doanh thuốc) cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc - Bộ Y tế