Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc - Thanh Hóa
Thông tin
Số hồ sơ: | T-THA-024877-TT |
Cơ quan hành chính: | Thanh Hóa |
Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Thanh Hoá |
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Phòng y tế huyện, thị xã |
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Thanh Hoá |
Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
Thời hạn giải quyết: | Không quá 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ |
Đối tượng thực hiện: | Cá nhân |
Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
Tên bước | Mô tả bước |
---|---|
Chuẩn bị hồ sơ: | Cá nhân chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, giấy tờ theo quy định |
Tiếp nhận hồ sơ: | a) Địa điểm:
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Thanh Hoá. Địa chỉ: 101, Nguyễn Trãi, thành phố Thanh Hóa. b) Thời gian: Trong giờ hành chính từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần (trừ ngày nghỉ, ngày lễ, tết). c) Trình tự tiếp nhận: Công chức tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ: + Nếu hồ sơ đầy đủ thì tiếp nhận và viết phiếu hẹn cho người nộp. + Nếu hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ hoàn thiện đúng theo quy định. |
Xử lý hồ sơ: | - Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả chuyển hồ sơ cho phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân xử lý theo quy định.
- Cán bộ phụ trách lĩnh vực kiểm tra tính hợp pháp của hồ sơ. + Nếu hồ sơ chưa đảm bảo về nội dung thì trả lại cho bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả để hướng dẫn hoàn chỉnh lại hồ sơ. + Nếu hồ sơ đảm bảo, chuyển cho thư ký hội đồng tư vấn tổng hợp và tổ chức họp Hội đồng tư vấn cấp giấy phép hành nghề dược, hội đồng nhất trí, thư ký hội đồng trình Giám đốc Sở ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ. |
Trả kết quả: | a) Địa điểm:
Tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Thanh Hoá. b) Thời gian: Trong giờ hành chính vào các ngày từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần (Trừ ngày lễ, tết). c) Trình tự: - Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả: Hướng dẫn người nhận đến thủ quỹ của Sở Y tế để nộp phí và lệ phí. Xuất trình phiếu đã nộp phí, lệ phí cho bộ phận tiếp nhận và trả kết quả để ký sổ nhận Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. - Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả: Kiểm tra chứng từ nộp phí, lệ phí, yêu cầu người nhận ký vào sổ giao nhận trước khi trao Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho người nhận. |
Điều kiện thực hiện
Nội dung | Văn bản quy định |
---|---|
- Người phụ trách chuyên môn về dược, phải có chứng chỉ hành nghề Dược được cấp cho cơ sở bán lẻ;
- Phải có đủ nguồn nhân lực phù hợp với mô hình hoạt động; - Phải có đủ diện tích phù hợp với qui mô kinh doanh; - Đối với nhà thuốc phải đạt tiêu chuẩn GPP. |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
Đơn đề nghị cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: (01 bản chính) |
Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề Dược của người phụ trách chuyên môn về Dược phù hợp với tổ chức kinh doanh (01 bản) |
Bản kê khai danh sách nhân sự (01 bản chính) |
Bản liệt kê cơ sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn (01 bản chính) |
Biên bản thẩm định cơ sở vật chất kỹ thuật có kết luận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của Phòng Y tế huyện, thị xã (nếu hình thức kinh doanh là Quầy thuốc) (01 bản chính) |
Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Phí và lệ phí
Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
---|---|---|
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc | + Nhà thuốc: 240.000 đồng/ 1 cơ sở+ Quầy thuốc: 120.000 đồng/ 1 cơ sở |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
1. Quyết định 3732/QĐ-UBND năm 2014 công bố thủ tục hành chính mới; sửa đổi, bổ sung; bị bãi bỏ lĩnh vực Dược - Mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc - Thanh Hóa
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!