Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản bán buôn thuốc - Khánh Hòa
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-KHA-121626-TT |
| Cơ quan hành chính: | Khánh Hòa |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở y tế tỉnh Khánh Hòa |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở y tế tỉnh Khánh Hòa |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cơ sở bán buôn thuốc chuẩn bị đầy đủ hồ sơ hợp lệ cần nộp theo quy định của pháp luật. Nộp hồ sơ tại Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, địa chỉ: số 3A Hàn Thuyên, Nha Trang.
Thời gian nộp hồ sơ: Vào các ngày sáng thứ hai, thứ tư, thứ sáu trong tuần. Sáng: từ 7h00 đến 11h30. |
| Bước 2: | Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, thẩm định, cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, thuốc y học cổ truyền |
| Bước 3: | Cơ sở bán buôn thuốc nhận kết quả tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, địa chỉ 3A Hàn Thuyên.
Thời gian trả kết quả: vào các ngày sáng thứ hai, thứ tư, thứ sáu trong tuần. Sáng: từ 7h00 đến 11h30. |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
| Cơ sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn...: Tùy theo từng loại hình hoạt động cần phải đáp ứng đúng theo quy định tại các văn bản hướng dẫn chỉ đạo | Chưa có văn bản! |
| Hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn...: Tùy theo từng loại hình hoạt động cần phải đáp ứng đúng theo quy định tại các văn bản hướng dẫn | Chưa có văn bản! |
| Nhân sự: Tùy theo từng loại hình kinh doanh mà chủ cơ sở hay người phụ trách chuyên môn phải có trình độ chuyên môn đáp ứng đúng quy định. Người làm công việc chuyên môn phải có trình độ chuyên môn về dược | Chưa có văn bản! |
| Vị trí, diện tích, xây dựng, thiết kế và trang thiết bị chuyên môn: Tùy theo từng loại hình hoạt động cần phải đáp ứng đúng theo quy định tại các văn bản hướng dẫn | Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
| Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh |
| Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản sao giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” hay hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (xem trong thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện “Thực hành tốt phân phối thuốc”) |
| Đối với loại hình chi nhánh, đại lý bán buôn thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế ngoài các giấy tờ quy định trên đây còn phải có quyết định thành lập chi nhánh của người đứng đầu doanh nghiệp đó; bản sao hợp đồng đại lý |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế đối với cơ sở bán buôn | Doanh nghiệp, chi nhánh doanh nghiệp : 3.000.000 đồng;- Đại lý bán buôn thuốc của doanh nghiệp: 500 000 đồng.- Hợp tác xã, hộ kinh doanh sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu: 3.000.000 đồng |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 1950/QĐ-UBND năm 2009 về công bố Bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa do Ủy ban nhân dân tỉnh Khánh Hòa ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản bán buôn thuốc - Khánh Hòa
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!