Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Quảng Bình
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-QBI-014085-TT |
| Cơ quan hành chính: | Quảng Bình |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Quản lý dược - Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Phòng Y tế huyện, thành phố |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận Quyết định hành chính |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Chủ cơ sở hoàn thành bộ hồ sơ theo (theo mục 7) Sau khi hồ sơ hoàn tất, chủ cơ sở trực tiếp đưa hồ sơ lên bộ phận một cửa Sở Y tế để nộp (Không gửi qua bưu điện hoặc nhờ người khác chuyển hộ). - Cán bộ tổ một cửa tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra các giấy tờ liên quan nếu thấy đầy đủ viết 2 bản phiếu tiếp nhận hồ sơ (01 bản cho đối tượng ; 01 bản kèm hồ sơ); nếu không đầy đủ theo qui định trả lại cho đối tượng và hướng dẫn để họ hoàn thiện các thủ tục còn thiếu. - Chuyển hồ sơ cho cán bộ phòng Nghiệp vụ Dược kiểm tra thủ tục hành chính, chuyên môn theo các các nội dung liên quan đã qui định. + Nếu hồ sơ chưa phù hợp thì trong vòng 10 ngày Sở Y tế phải gửi văn bản thông báo và hướng dẫn cho đối tượng bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ. |
| Bước 2: | - Sau thời gian 10 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ nếu đối tượng không nhận được giấy thông báo của Sở Y tế về bổ sung hồ sơ, như vậy hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ. - Khi hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế thông báo cho chủ cơ sở thời gian đoàn về thẩm định tại cơ sở, để chủ cơ sở chuẩn bị. |
| Bước 3: | Đúng thời gian đã thông báo trên, đoàn thẩm định do Sở Y thành lập cùng với Chủ cơ sở trực tiếp thẩm định tại cơ sở đăng ký hành nghề. Sau khi thẩm định xong Chủ cơ sở và đoàn thẩm định ký Biên bản thẩm định |
| Bước 4: | Sau 30 ngày kể từ ngày thẩm định tại cơ sở đối tượng trực tiếp liên hệ với bộ phận một cửa hoặc cán bộ phụ trách để biết kết quả |
| Bước 5: | Trình Giám đốc ký, và hoàn tất công văn thông báo cho các cá nhân, cơ quan liên quan biết thực hiện.In Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của cá nhân chuyển Một cửa trả đối tượng. Khi đã được cấp lại giấy Chứng nhận đủ điều kiện, đối tượng trực tiếp đến Sở Y tế nộp lệ phí thẩm định theo qui định và nhận biên lai thu tiền. Trực tiếp đem biên lai thu tiền đến bộ phận một cửa (cán bộ phụ trách) để nhận giấy Chứng nhận đủ điều kiện. |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Bản chính) |
| Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh (Bản sao) |
| Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật |
| Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (Bản sao) |
| Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý vaccine, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vaccine, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định tại điểm 1, 2 ,3, 4 còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý (Bản chính) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bảng kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật
Tải về |
1. Thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn thi hành về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Dược do Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tải về |
1. Thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn thi hành về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Dược do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 2207/QĐ-UBND năm 2009 về công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Bình do Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Bình ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Quảng Bình
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!