Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Quảng Ngãi
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-QNG-047976-TT |
| Cơ quan hành chính: | Quảng Ngãi |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Đối với cá nhân:: | - Điền đầy đủ thông tin, xác nhận của cơ quan chức năng (nếu có) vào các biểu mẫu, chuẩn bị và sắp xếp đầy đủ các giấy tờ theo yêu cầu của hồ sơ. - Nộp hồ sơ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc tại bộ phận bộ phận một cửa Sở Y tế Quảng Ngãi. - Sau 30 ngày, kể từ ngày nộp hồ sơ, đến tại bộ phận một cửa - Sở Y tế Quảng Ngãi để nhận kết quả. |
| Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:: | - Cán bộ tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ, nếu hồ sơ chưa đủ hoặc không hợp lệ thì hướng dẫn người nộp hoàn thiện theo quy định. Ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ giao cho người nội. Thời gian tiếp nhận hồ sơ: thứ 3 và thứ 5 hàng tuần + Sáng: 07h00 – 11h00. + Chiều: 13h30 – 17h00. - Bộ phận một cửa chuyển hồ sơ cho Phòng Quản lý Dược. - Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Đoàn thẩm định xem xét, thẩm định và trình Giám đốc Sở Y tế quyết định cấp hay không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. - Phòng Quản lý Dược: In Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu của Bộ Y tế cấp cho đối tượng. Làm công văn trả lời, nêu rõ lý do (trong trường hợp không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc) - Chuyển trả kết quả cho bộ phận một cửa. - Trả kết quả theo thời gian quy định. |
Thành phần hồ sơ
|
Hồ sơ cấp mới Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: - Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; - Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; - Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật; - Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định tại các điểm a, b, c còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý. |
|
Hồ sơ đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, bao gồm: - Đơn đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc; - Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp; - Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật đối với phạm vi kinh doanh đề nghị bổ sung. |
|
Hồ sơ đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, bao gồm: - Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; - Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp; - Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật; - Bản báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh trong 05 năm qua theo quy định của Bộ Y tế. |
|
Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do bị mất, bao gồm: - Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; - Giấy báo mất Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có xác nhận của cơ quan công an cấp xã, phường nơi người đó bị mất Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. |
|
Hồ sơ đề nghị đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do hư hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, bao gồm: - Đơn đề nghị đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; - Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược mới đối với trường hợp thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; - Bản sao hợp pháp văn bản chấp thuận thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc; - Bản sao hợp pháp văn bản chấp thuận thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc; - Bản chính Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp. Riêng đối với Đại lý bán thuốc cho Doanh nghiệp kinh doanh thuốc cần phải có Bản hợp đồng buôn bán với doanh nghiệp kinh doanh thuốc . |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Lệ phí cấp mới, gia hạn cấp, bổ sung, cấp lại, đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc. | theo quy dinh |
Cơ sở pháp lý
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Quảng Ngãi
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!