Thủ tục hành chính: Cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - TP Hồ Chí Minh
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-HCM-021595-TT-SĐ |
| Cơ quan hành chính: | TP Hồ Chí Minh |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Cơ sở kinh doanh thuốc đến nộp hồ sơ và nhận kết quả tại Phòng tiếp nhận - trả hồ sơ của Sở Y tế TP. HCM (số 59, đường Nguyễn Thị Minh Khai, quận 1) |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc tính từ lúc nhận đầy đủ hồ sơ |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cơ sở đề nghị nộp hồ sơ tại Sở Y tế |
| Bước 2: | Sở Y tế tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ và gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đăng ký hành nghề |
| Bước 3: | - Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ đề nghị cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Sở Y tế tổ chức thẩm định để cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh; nếu không cấp, Sở Y tế có văn bản trả lời và nêu rõ lý do
- Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế trả hồ sơ cho cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc để bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ và nộp lại |
| Bước 4: | Trả kết quả cho cơ sở đăng ký cấp Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.(Khi đến nhận kết quả Người hành nghề mang theo Giấy Giới thiệu của đơn vị và CMND để đối chiếu) |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
| Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh |
| Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản kê khai danh sách nhân sự |
| Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn |
| Bản kê khai cơ sở vật chất kỹ thuật |
| Bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp kinh doanh thuốc mở đại lý và người đứng đầu của đại lý (đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế của doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế) |
| Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt ” đối với từng hình thức tổ chức kinh doanh thuốc theo đúng quy định hoặc bản sao hợp pháp giấy chứng nhận “Thực hành tốt ” đối với từng hình thức tổ chức kinh doanh thuốc theo đúng quy định |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Phí thẩm định và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với: | + Nhà thuốc: 300.000 đồng/ lần thẩm định.+ Doanh nghiệp bán buôn thuốc: 3.000.000 đồng/ lần thẩm định.+ Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc; quầy thuốc; tủ thuốc của trạm y tế: 150.000đồng/lần thẩm định.+ Cơ sở kinh doanh thuốc thành phẩm y học cổ truyền; cơ sở kinh doanh thuốc phiến y học cổ truyền; cơ sở kinh doanh dược liệu chưa bào chế; đại lý bán thuốc thành phẩm y học cổ truyền: 300.000 đồng/ lần thẩm định.+ Hộ kinh doanh đối với thuốc đông y, thuốc từ dược liệu: 300.000 đồng/ lần thẩm định |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Thủ tục hành chính liên quan hiệu lực
| 1. Cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - TP Hồ Chí Minh |
Lược đồ Cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - TP Hồ Chí Minh
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!