Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận "thực hành tốt nhà thuốc" (GPP) - Bình Định
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-BDI-031251-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bình Định |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế Bình Định |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế Bình Định |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | 15 ngày làm việc kể từ khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cá nhân trực tiếp nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả - Sở Y tế - số 756 đường Trần Hưng Đạo, Quy Nhơn vào chiều thứ 5 hàng tuần, có ghi Phiếu tiếp nhận: ghi ngày nhận hồ sơ và ngày hẹn trả kết quả |
| Bước 2: | Trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế tổ chức thẩm định để cấp Giấy chứng nhận GPP cho đương sự. - Trường hợp cơ sở còn một số tồn tại có thể khắc phục đựơc thì trong vòng 02 tháng kể từ ngày được kiểm tra, cơ sở phải khắc phục, sửa chữa và báo cáo kết quả khắc phục những tồn tại gửi về Sở y tế; Sau khi xem xét báo cáo khắc phục Sở Y tế sẽ quyết định việc cấp giấy chứng nhận. - Đối với cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GDP. Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa các tồn tại và nộp hồ sơ đăng ký như đăng ký kiểm tra lần đầu. |
| Bước 3: | Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả, trả kết quả cho cá nhân, lưu hồ sơ |
Thành phần hồ sơ
| Bản đăng ký “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP“ (theo mẫu) |
| Bản sao hợp pháp Giấy đăng ký kinh doanh |
| Các quy trình thao tác chuẩn: Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng, Quy trình bán thuốc theo đơn, Quy trình bán thuốc không kê đơn, Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng, Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi, Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ chức pha chế thuốc theo đơn, Các quy trình khác có liên quan |
| Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc- GPP“ kèm theo Danh mục tự kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc- GPP“ |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP“
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 586/QĐ-UBND về công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế do Ủy ban nhân dân tỉnh Bình Định ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Bắc Ninh |
| 2. Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Bình Định |
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận "thực hành tốt nhà thuốc" (GPP) - Bình Định
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!