Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP - Gia Lai
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-GLA-060771-TT |
| Cơ quan hành chính: | Gia Lai |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Nghiệp vụ Dược |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Chuẩn bị đầy đủ Bằng cấp chứng nhận trình độ chuyên môn, chứng minh nhân dân để được cấp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế (09 Trần Hưng Đạo, Tây Sơn, Pleiku, Gia Lai) Công chức, viên chức Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung quy định hồ sơ: - Trường hợp hồ sơ đầy đủ thì viết giấy tiếp nhận hồ sơ (theo mẫu) giao cho người nộp. - Trường hợp hồ sơ thiếu, hoặc không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp làm lại cho kịp thời. |
| Bước 3: | Công dân nhận Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế và nộp lệ phí tại đây.
Thời gian tiếp nhận và trả hồ sơ: Buổi sáng từ 7 giờ đến 11 giờ, buổi chiều từ 13h đến 17h các ngày làm việc trong tuần. |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
| Biên bản kiểm tra “GPP |
Thành phần hồ sơ
|
Trường hợp nhà thuốc đang hoạt động (đã có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc còn hiệu lực). Hồ sơ bao gồm: Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (theo mẫu); Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; Bản kê khai danh sách nhân sự (theo mẫu); bản photo bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự; Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn (theo mẫu); Bản kê khai địa điểm (theo mẫu); vẽ sơ đồ đường đi đến nhà thuốc; Sơ đồ bố trí mặt bằng (các khu vực trong nhà thuốc); Danh mục các Quy trình thao tác chuẩn (SOPs); Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc. |
|
Trường hợp đăng ký GPP đồng thời xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (theo mẫu); Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn; Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; Bản kê khai danh sách nhân sự (theo mẫu); bản photo bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự; Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn (theo mẫu); Bản kê khai địa điểm (theo mẫu); vẽ sơ đồ đường đi đến nhà thuốc; Sơ đồ bố trí mặt bằng (các khu vực trong nhà thuốc); Danh mục các Quy trình thao tác chuẩn (SOPs) (ít nhất phải đảm bảo các quy trình chuẩn dưới đây); - Quy trình mua thuốc; - Quy trình bán và tư vấn sử dụng thuốc bán không đơn; - Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng; - Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại thu hồi; - Quy trình đào tạo nhân viên; - Quy trình tư vấn điều trị; - Quy trình vệ sinh nhà thuốc; - Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm; - Quy trình sắp xếp – trình bày; Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc. |
| Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Đăng ký kiểm tra lại điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc“ (GPP) - Gia Lai |
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP - Gia Lai
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!