Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc (GPP) - Khánh Hòa
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-KHA-122261-TT |
| Cơ quan hành chính: | Khánh Hòa |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở y tế tỉnh Khánh Hòa |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở y tế tỉnh Khánh Hòa |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cơ sở chuẩn bị đầy đủ hồ sơ hợp lệ cần nộp theo quy định của pháp luật, nộp hồ sơ tại Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, địa chỉ: số 3A Hàn Thuyên, Nha Trang.
Thời gian nộp hồ sơ: Vào các ngày sáng thứ hai, thứ tư, thứ sáu trong tuần. Sáng: từ 7h00 đến 11h30. |
| Bước 2: | Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, thẩm định, cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc (GPP), trả kết quả cho Cơ sở |
| Bước 3: | Cơ sở nhận kết quả tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, địa chỉ 3A Hàn Thuyên.
Thời gian trả kết quả: vào các ngày sáng thứ hai, thứ tư, thứ sáu trong tuần. Sáng: từ 7h00 đến 11h30. |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
| Cơ sở vật chất, trang thiết bị chuyên môn theo quy định tại Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc (GPP)” | Chưa có văn bản! |
| Hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn theo quy định tại Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc (GPP)” | Chưa có văn bản! |
| Nhân sự theo quy định tại Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc (GPP)” | Chưa có văn bản! |
| Vị trí, diện tích, xây dựng, thiết kế theo quy định tại Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc (GPP)” | Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Chứng chỉ tham gia tập huấn các kiến thức chuyên môn, các văn bản quy phạm pháp luật về dược (Các thủ tục hồ sơ trên thực hiện theo yêu cầu quản lý, tại Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc GPP”chưa quy định cụ thể thủ tục hồ sơ) |
| Hồ sơ nhân viên: Bản sao hợp pháp bằng cấp chuyên môn; giấy khám sức khỏe; sơ yếu lý lịch; 2 ảnh 2x3 cm |
| Bản tóm tắt quá trình tự kiểm tra |
| Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” cơ sở đã tự kiểm tra, đánh giá |
| Bản tóm tắt quá trình đào tạo |
| Danh mục các quy trình GPP (SOP-GPP) |
| Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn |
| Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (đối với cơ sở mới) |
| Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đối với cơ sở mới) |
| Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược |
| Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
|
Bản tóm tắt quá trình đào tạo
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
|
Bảng tóm tắt quá trình tự kiểm tra
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
|
Danh mục SOP
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn đăng ký kiểm tra “thực hành tốt nhà thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 1950/QĐ-UBND năm 2009 về công bố Bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa do Ủy ban nhân dân tỉnh Khánh Hòa ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) - Bắc Ninh |
| 2. Chứng thực bản sao từ bản chính các giấy tờ, văn bản bằng tiếng Việt - Khánh Hòa |
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc (GPP) - Khánh Hòa
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!