Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” - Quảng Ninh
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-QNH-205970-TT |
| Cơ quan hành chính: | Quảng Ninh |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC, Qua bưu điện |
| Thời hạn giải quyết: | Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cơ sở bán lẻ thuốc đề nghị cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) gửi hồ sơ về Sở Y tế |
| Bước 2: | Sở Y tế tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho cơ sở bán lẻ thuốc đề nghị |
| Bước 3: | + Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận được đơn đề nghị công nhận cơ sở bán lẻ thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở
+ Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” cho cơ sở trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; hoặc trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra + Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra |
| Bước 4: | Trả giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) cho cơ sở bán lẻ thuốc đề nghị |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Điều kiện:
+ Chủ cơ sở: có giấy Chứng chỉ hành nghề + Cơ sở bán lẻ thuốc: có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
|
| Đối tượng: Chủ cơ sở bán lẻ thuốc |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số 1/GPP) |
| Bản chụp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản chụp Chứng chỉ hành nghề của người quản lý chuyên môn |
| Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị và danh sách nhân sự |
| Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra (Checklist) quy định tại Phụ lục II Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc"
Tải về |
1. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
| 1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
| 2. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành |
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 1619/QĐ-UBND năm 2012 công bố thủ tục hành chính mới ban hành, hủy bỏ, bãi bỏ thuộc thầm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” - Quảng Ninh
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!