Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận ''Thực hành tốt phân phối thuốc'' (Hồ sơ đăng ký cấp lần đầu) - Yên Bái
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-YBA-195203-TT |
| Cơ quan hành chính: | Yên Bái |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Giám đốc Sở Y tế Yên Bái |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Nghiệp vụ dược - Sở Y tế Yên Bái |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trực tiếp tại cơ quan hành chính nhà nước: Phòng Nghiệp vụ dược Sở Y tế Yên Bái |
| Thời hạn giải quyết: | - Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị công nhận cơ sở đạt nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở
- Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” cho cơ sở trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; hoặc trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra - Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cơ sở sau khi tự kiểm tra, đánh giá cơ sở mình đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc”, gửi Hồ sơ đăng ký kiểm tra đến phòng Nghiệp vụ dược Sở Y tế |
| Bước 2: | - Nộp hồ sơ tại phòng Nghiệp vụ dược Sở Y tế Yên Bái, Địa chỉ: 656- Đường Yên Ninh - Thành phố Yên Bái - Tỉnh Yên Bái
- Khi đến nộp hồ sơ cá nhân, tổ chức, cần mang theo bản gốc bằng, chứng chỉ chuyên môn phù hợp với loại hình đã đăng ký của người phụ trách chuyên môn, để đối chiếu - Công chức tiếp nhận hồ sơ cần kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ theo qui định - Trường hợp hồ sơ thiếu, hoặc không hợp lệ công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người nộp hồ sơ bổ sung hoặc làm lại - Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ hành chính |
| Bước 3: | Nhận Giấy chứng nhận tại bộ phận tiếp nhận hồ sơ phòng Nghiệp vụ dược Sở Y tế tỉnh Yên Bái |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (Mẫu số 1/GDP) |
| Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư (Bản sao có chứng thực của cơ quan có thẩm quyền hoặc có chữ ký và đống dấu xác nhận của cơ sở) |
| Sơ đồ tổ chức của cơ sở (bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đại lý). Sơ đồ phải thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt của cơ sở và các đơn vị trực thuộc |
| Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho bảo quản thuốc |
| Danh mục thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, phân phối của cơ sở. Trường hợp việc vận chuyển thuốc được thực hiện dưới hình thức hợp đồng, phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản của bên nhận hợp đồng |
| Quy trình thao tác chuẩn (SOP) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
1. Thông tư 48/2011/TT-BYT về nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận ''Thực hành tốt phân phối thuốc'' (Hồ sơ đăng ký cấp lần đầu) - Yên Bái
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!