Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Kiên Giang
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-KGI-127366-TT |
| Cơ quan hành chính: | Kiên Giang |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Nghiệp vụ Dược – Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cá nhân chuẩn bị hồ sơ theo quy định |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Phòng Y tế, huyện, thị, thành phố.
- Cán bộ Phòng y tế nhận, kiểm tra hồ sơ và đến nộp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế. - Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ kiểm tra thành phần và tính pháp lý hồ sơ. + Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ thì ra phiếu hẹn và trao cho cán bộ Phòng y tế. + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thì hướng dẫn cho cán bộ Phòng y tế bổ sung cho đầy đủ. |
| Bước 3: | - Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả chuyển hồ sơ cho phòng Nghiệp vụ Dược.
- Phòng Nghiệp vụ Dược xem xét, kiểm tra và đối chiếu các văn bản hiện hành: + Trường hợp hồ sơ đạt thì trình lãnh đạo ký duyệt và cấp giấy chứng chỉ hành nghề cho cá nhân. Sau đó phòng Nghiệp vụ Dược chuyển giấy chứng chỉ cho bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả. + Trường hợp hồ sơ chưa đạt thì phòng Nghiệp vụ Dược chuyển hồ sơ cho bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả; đồng thời trả lời bằng văn bản có nêu rõ lý do. - Đến ngày hẹn ghi trong phiếu hẹn cán bộ Phòng Y tế đến Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế nhận giấy giấy chứng chỉ hành nghề và nộp lệ phí theo qui định. |
| Bước 4: | Cá nhân xin cấp chứng chỉ hành nghề đến Phòng Y tế nhận giấy chứng chỉ hành nghề.
Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Các ngày làm việc trong tuần (ngày lễ, tết nghỉ). + Sáng từ 8 giờ đến 10 giờ 30 phút. + Chiều từ 14 giờ đến 16 giờ 30 phút. |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
| Các cơ sở kinh doanh thuốc khi được kiểm tra theo tiêu chuẩn “ Thực hành tốt phân phối thuốc” phải tiến hành báo cáo bằng sơ đồ, biểu đồ, biểu đồ và các số liệu ngắn gọn về tình hình hoạt động, công tác triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thực hành tốt phân phối thuốc” | Chưa có văn bản! |
| Cơ sở phải đạt các nguyên tắt thực hành tốt phân phối thuốc theo Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “nguyên tắt thực hành tốt phân phối thuốc” | Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Bản đăng ký kiểm tra “ Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Bản sao hợp pháp Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư |
| Tài liệu, chương trình huấn luyện “ Thực hành tốt phân phối thuốc” tại cơ sở |
| Bản báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở |
| Sơ đồ tổ chức của cơ sở (bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đại lý)). Sơ đồ phải thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn của cán bộ chủ chốt của cơ sở và các đơn vị trực thuộc. |
| Sơ đồ vị trí và thiết kế của kho (doanh nghiệp, chi nhánh…) |
| Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở, phương tiện vận chuyển, phân phối… Nếu việc vận chuyển thuốc được thực hiện qua hợp đồng phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, tranh thiết bi, phương tiện vận chuyển, bảo quản |
| Danh mục các đối tượng được bảo quản, cung ứng, phân phối |
| Giấy xác nhận hoặc nghiện thu phòng cháy chựa cháy |
| Biên bản tự kiểm tra việc triển khai “ Thực hành tốt phân phối thuốc” (thành viên tham gia tự kiểm tra, các nội dung và những phát hiện, đề xuất thời gian và biện pháp khắc phục những bất cập…) |
| Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản đăng ký kiểm tra “ Thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Lệ phí | 240.000đ/lần thẩm định |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Kiên Giang
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!