Thủ tục hành chính: Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế - Yên Bái
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-YBA-245410-TT |
| Cơ quan hành chính: | Yên Bái |
| Lĩnh vực: | Khám chữa bệnh |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Phòng Y tế |
| Cách thức thực hiện: | Trực tiếp tại cơ quan hành chính nhà nước |
| Thời hạn giải quyết: | - Trong thời hạn 90 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Giám đốc Sở Y tế cấp giấy phép hoạt động, nếu không cấp giấy phép hoạt động thì phải trả lời bằng văn bản và nêu lý do
- Giấy phép hoạt động được cấp một lần cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Tổ chức, cá nhân có nhu cầu Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm. Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo qui định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh hoặc xem trên Cổng thông tin điện tử Yên Bái ( http://www.yenbai.gov.vn ) để được hướng dẫn lập hồ sơ theo quy định |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại phòng Nghiệp vụ Y - Sở Y tế Yên Bái, Địa chỉ: 656 đường Yên Ninh - thành phố Yên Bái - tỉnh Yên Bái.
- Khi đến nộp hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động cần mang theo bản gốc các loại giấy tờ cần thiết, các loại văn bằng, chứng chỉ chuyên môn để đối chiếu - Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ hành chính |
| Bước 3: | Bộ phận tiếp nhận hồ sơ của Sở Y tế khi nhận hồ sơ kiểm tra tính xác thực, hợp lệ nội dung hồ sơ (nếu chưa đầy đủ cán bộ tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn người đến nộp hồ sơ làm lại cho kịp), nếu hồ sơ đầy đủ thu lệ phí và ghi phiếu tiếp nhận, hẹn trao cho người nộp hồ sơ |
| Bước 4: | Lập danh sách và tiến hành thẩm định hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, xin ý kiến Chủ tịch Hội đồng tư vấn |
| Bước 5: | Đoàn thẩm định tiến hành thẩm định cơ sở vật chất, trang thiết bị của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, lập biên bản thẩm định; Đoàn thẩm định họp, xem xét thống nhất danh sách cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện cấp giấy phép hoạt động có sự tham gia của Chủ tịch Hội đồng tư vấn, thảo quyết định cấp giấy phép hoạt động, in giấy phép, trình Giám đốc Sở Y tế phê duyệt |
| Bước 6: | Trả giấy phép hoạt động vào các ngày làm việc trong tuần theo thời gian hẹn tại phiếu tiếp nhận |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Cơ sở vật chất:
a) Xây dựng và thiết kế: - Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình - Phòng xét nghiệm phải đáp ứng các yêu cầu về giải pháp thiết kế kiến trúc và giải pháp kỹ thuật theo quy định tại mục 6, 7 của Quyết định số 35/2005/QĐ - BYT ngày 31 tháng 10 năm 2005 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Tiêu chuẩn thiết kế khoa xét nghiệm bệnh viện đa khoa - Tiêu chuẩn ngành b) Đối với phòng xét nghiệm có thực hiện xét nghiệm vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người thì ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy định trên còn phải đáp ứng quy định tại Nghị định số 92/2010/NĐ - CP ngày 30 tháng 8 năm 2010 của Chính phủ về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm c) Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật d) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh |
Chưa có văn bản! |
| Hợp đồng thuê nhà (nếu có) | Chưa có văn bản! |
|
Nhân sự:
a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm phải đáp ứng các điều kiện như sau: - Là bác sỹ hoặc cử nhân sinh học hoặc cử nhân hóa học hoặc dược sỹ đại học hoặc kỹ thuật viên xét nghiệm (tốt nghiệp đại học) có chứng chỉ hành nghề - Có thời gian làm việc xét nghiệm ít nhất là 54 tháng kể cả thời gian học sau đại học về chuyên khoa xét nghiệm kể từ ngày bắt đầu thực hiện công việc xét nghiệm (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động hoặc có quyết định tuyển dụng) đến ngày được phân công, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm, các đối tượng khác làm việc trong phòng xét nghiệm nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó |
Chưa có văn bản! |
|
Phạm vi hoạt động chuyên môn:
- Chỉ được thực hiện các xét nghiệm phù hợp với thiết bị xét nghiệm hiện có và năng lực thực tế của người hành nghề tại phòng xét nghiệm |
Chưa có văn bản! |
|
Thiết bị y tế:
- Có đủ thiết bị xét nghiệm, dụng cụ y tế để thực hiện được ít nhất 01 trong 06 loại xét nghiệm vi sinh, hóa sinh, huyết học, miễn dịch, giải phẫu bệnh, di truyền y học |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động |
| Bản sao quyết định thành lập của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài |
| Bản sao chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn và danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện; bản sao chứng chỉ hành nghề của từng người hành nghề đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác |
| Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức và hồ sơ nhân sự |
| Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện quy định tại Điều 43 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Lệ phí cấp, cấp lại giấy phép hoạt động cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh | 350.000 đồng |
1. Thông tư 03/2013/TT-BTC quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
| Phí thẩm định cấp Giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm | 4.300.000 đồng |
1. Thông tư 03/2013/TT-BTC quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 1332/QĐ-UBND năm 2013 công bố thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y Tế tỉnh Yên Bái |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế - Yên Bái
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
Chat với chúng tôi
Chat ngay