Cấp giấy phép nhập khẩu dược liệu
| Mã thủ tục: | 1.011614 |
| Số quyết định: | 2229/QĐ-BYT |
| Lĩnh vực: | Y Dược cổ truyền |
| Cấp thực hiện: | Cấp Bộ |
| Loại thủ tục: | TTHC được luật giao quy định chi tiết |
| Đối tượng thực hiện: | Công dân Việt Nam, Doanh nghiệp |
| Cơ quan thực hiện: | Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền - Bộ Y tế |
| Cơ quan có thẩm quyền: | Không có thông tin |
| Địa chỉ tiếp nhận HS: | Không có thông tin |
| Cơ quan được ủy quyền: | Không có thông tin |
| Cơ quan phối hợp: | Không có thông tin |
| Kết quả thực hiện: | Giấy phép nhập khẩu/Công văn cho phép nhập khẩu thuốc |
CÁCH THỰC HIỆN
| Hình thức nộp | Thời gian giải quyết | Phí, lệ phí | Mô tả |
|---|---|---|---|
| Trực tiếp | 7 Ngày | Phí : Đồng Theo quy định hiện hành |
07 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ |
| Dịch vụ bưu chính | 7 Ngày | Phí : Đồng Theo quy định hiện hành |
07 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ |
THÀNH PHẦN HỒ SƠ
Hồ sơ bao gồm:
| Tên giấy tờ | Mẫu đơn, tờ khai | Số lượng |
|---|---|---|
| 1. Đơn hàng nhập khẩu theo Phụ lục số 04 ban hành kèm theo Thông tư số 03/2016/TT – BYT ngày 21/01/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Đối với trường hợp nhập khẩu ủy thác, trên đơn hàng nhập khẩu phải thể hiện tên cơ sở nhập khẩu ủy thác. |
Bản chính: 1 Bản sao: 1 |
|
| 2. Bảng tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất hoặc tiêu chuẩn chất lượng của dược điển. |
Bản chính: 1 Bản sao: 1 |
|
| 3. Đối với dược liệu có thành phần hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm thuốc phải gửi kèm theo Báo cáo tồn kho theo Phụ lục số 05 ban hành kèm theo Thông tư số 03/2016/TT – BYT ngày 21/01/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế. |
Bản chính: 1 Bản sao: 1 |
CĂN CỨ PHÁP LÝ
| Số ký hiệu | Tên văn bản/Trích yếu | Ngày ban hành | Cơ quan ban hành |
|---|---|---|---|
| 79/2006/NĐ-CP | Nghị định 79/2006/NĐ-CP - Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược | 09-08-2016 | Chính phủ |
| 03/2016/TT-BYT | Thông tư 03/2016/TT-BYT - Quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu | 21-01-2016 | Bộ Y tế |
| 34/2005/QH11 | Luật 34/2005/QH11-Dược | 14-06-2005 | Quốc Hội |
| số03/2013/TT-BTC | Quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị, được phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh | 08-01-2013 |