BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 17584/QLD-MP | Hà Nội, ngày 16 tháng 09 năm 2015 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN;
Căn cứ Biên bản kiểm tra hậu mại ngày 11/6/2015 đối với Công ty TNHH Amway Việt Nam,
1. Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc sản phẩm sau:
- Tên sản phẩm: “G&H Body Shampoo”;
- Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cấp: 06/13/CBMP-ĐN ngày 29/01/2013;
- Công ty sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường:
+ Tên Công ty: Công ty TNHH Amway Việt Nam;
+ Địa chỉ: Lô 230, Khu công nghiệp Long Bình (Amata), thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.
- Lý do thu hồi: Mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố.
2. Công ty TNHH Amway Việt Nam phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm nêu trên.
- Gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm trên theo quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/10/2015.
3. Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm trên của Công ty TNHH Amway Việt Nam, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Quyết định 516/QĐ-QLD năm 2015 về đình chỉ lưu hành, thu hồi và rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 14571/QLD-CL năm 2015 về đình chỉ lưu hành thuốc dung dịch nhỏ mắt Dexacol 5ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 13884/QLD-MP năm 2015 về đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 1 Công văn 13884/QLD-MP năm 2015 về đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 14571/QLD-CL năm 2015 về đình chỉ lưu hành thuốc dung dịch nhỏ mắt Dexacol 5ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Quyết định 516/QĐ-QLD năm 2015 về đình chỉ lưu hành, thu hồi và rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành