BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 3754/QLD-MP | Hà Nội, ngày 14 tháng 02 năm 2015 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản kiểm tra hậu mại mỹ phẩm tại Công ty TNHH E.ve Vina ngày 05/02/2015:
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 03 sản phẩm mỹ phẩm sau đây:
- Bộ sản phẩm Timeless EGF Power (số tiếp nhận Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược cấp: 67567/12/CBMP-QLD ngày 07/11/2012);
- Sản phẩm Perfect Eyes Long Kinny Gel Pen Liner 01 (số tiếp nhận Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược cấp: 76519/13/CBMP-QLD ngày 02/7/2013);
- Sản phẩm Floria Brightening Foam Cleanser (số tiếp nhận Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược cấp: 105353/14/CBMP-QLD ngày 07/11/2014);
03 sản phẩm nêu trên do Công ty Cosmax, Inc (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty TNHH E.ve Vina chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: các sản phẩm nhập khẩu và lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
2. Công ty TNHH E.ve Vina phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 03 sản phẩm nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/3/2015.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Sở Y tế Tp. Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các đơn vị vi phạm, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Công văn 12544/QLD-TTra năm 2015 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 3755/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 3756/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 15183/QLD-MP năm 2014 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 1 Công văn 15183/QLD-MP năm 2014 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Công văn 3755/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 3756/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 12544/QLD-TTra năm 2015 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành