- 1 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 2 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- 3 Nghị định 03/2020/NĐ-CP sửa đổi Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế đã được sửa đổi tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 3915/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 12 tháng 5 năm 2021 |
Kính gửi: Tổng Cục Hải quan
Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nhận được Công văn số 2010/TCHQ-TXNK ngày 29/4/2021 về việc áp dụng thuế suất ưu đãi riêng theo quy định tại Chương 98. Liên quan về nội dung này, Bộ Y tế có ý kiến như sau:
1. Với các sản phẩm gel làm giảm sẹo là trang thiết bị y tế, việc nhập khẩu được thực hiện theo đúng quy định của Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016, Nghị định 169/2018/NĐ-CP ngày 30/12/2018 và Nghị định 03/2020/NĐ-CP ngày 01/01/2020:
“Đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A đã có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng do Sở Y tế cấp được nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần bản phân loại và văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan;
- Đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp giấy phép nhập khẩu và đã có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D do tổ chức phân loại được Bộ Y tế công bố thông tin trên Cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2021 theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan.”
2. Với các sản phẩm gel làm giảm sẹo là thuốc, mỹ phẩm đề nghị Tổng Cục Hải quan có Văn bản trao đổi với Cục Quản lý dược - Bộ Y tế về hồ sơ, thủ tục nhập khẩu.
Trân trọng cảm ơn./.
| TL. BỘ TRƯỞNG |
- 1 Công văn 1528/BYT-TB-CT năm 2016 về đơn giản hóa thủ tục nộp lệ phí nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 2659/QĐ-BYT năm 2016 áp dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3 Công văn 4658/BYT-TB-CT năm 2019 về hướng dẫn thủ tục nhập khẩu do Bộ Y tế ban hành