BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 524/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 18 tháng 01 năm 2019 |
Kính gửi: Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính
Cục Quản lý Dược nhận được thông tin liên quan đến danh mục thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại Ấn Độ.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH-13 ngày 06/4/2016; Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính Phủ và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ,
Trong thời gian xác định thêm thông tin về an toàn hiệu quả của thuốc, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
Tạm ngừng nhập khẩu kể từ ngày ban hành công văn này đối với 02 thuốc:
1. Coffnil, số đăng ký VN-14054-11 do Global Pharma Healthcare Pvt., Ltd (India) sản xuất (công văn duy trì số 3313/QLD-ĐK ngày 13/02/2018 của Cục Quản lý Dược);
2. Jointace Tablet, số đăng ký VN-9983-10 do Meyer Organics Pvt. Ltd (India) sản xuất (công văn duy trì số 13503/QLD-ĐK ngày 16/7/2018 của Cục Quản lý Dược).
Cục Quản lý Dược thông báo để Quý Tổng cục phối hợp quản lý.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Quý Tổng Cục./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Quyết định 286/QĐ-QLD năm 2020 về ngừng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Quyết định 160/QĐ-QLD năm 2019 về danh mục 04 thuốc nước ngoài (thuốc tránh thai - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Quyết định 161/QĐ-QLD năm 2019 về danh mục 27 thuốc nước ngoài (thuốc điều trị ung thư đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Quyết định 163/QĐ-QLD năm 2019 về danh mục 05 thuốc nước ngoài (thuốc chứa hoạt chất kháng virus đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 523/QLD-ĐK năm 2019 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại Ấn Độ do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- 7 Công văn 15949/QLD-KD năm 2017 tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 9 Công văn 1835/QLD-TTra năm 2017 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc Mystrep 1g do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10 Luật Dược 2016
- 11 Công văn 21211/QLD-ĐK năm 2015 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Công văn 21211/QLD-ĐK năm 2015 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 1835/QLD-TTra năm 2017 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc Mystrep 1g do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 15949/QLD-KD năm 2017 tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 523/QLD-ĐK năm 2019 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại Ấn Độ do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Quyết định 160/QĐ-QLD năm 2019 về danh mục 04 thuốc nước ngoài (thuốc tránh thai - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Quyết định 161/QĐ-QLD năm 2019 về danh mục 27 thuốc nước ngoài (thuốc điều trị ung thư đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Quyết định 163/QĐ-QLD năm 2019 về danh mục 05 thuốc nước ngoài (thuốc chứa hoạt chất kháng virus đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Quyết định 286/QĐ-QLD năm 2020 về ngừng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành