BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 7048/QLD-CL | Hà Nội, ngày 15 tháng 6 năm 2021 |
Kính gửi: | - Doanh nghiệp, Cơ sở sản xuất vắc xin; |
Thực hiện Nghị quyết số 21/NQ-CP ngày 26 tháng 02 năm 2021 của Chính phủ về mua và sử dụng vắc xin phòng COVID-19, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện một số loại vắc xin Covid-19 cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch, trong đó yêu cầu điều kiện bảo quản của một số loại vắc xin là -90°C đến - 60°C; -25°C đến -15°C; dưới -18°C và 2°C đến 8°C.
Để có cơ sở tham mưu cho Bộ Y tế xây dựng kế hoạch, phương thức tiếp nhận, bảo quản, vận chuyển và tổ chức chiến dịch tiêm chủng vắc xin Covid-19 phù hợp với điều kiện của Việt Nam, Cục Quản lý Dược đề nghị đơn vị báo cáo năng lực bảo quản các sản phẩm lạnh (thuốc, vắc xin, sinh phẩm) và khả năng bảo quản vắc xin Covid-19 khi cần thiết theo mẫu ban hành kèm theo công văn này.
Báo cáo đề nghị gửi về Cục Quản lý Dược (địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đinh, Hà Nội) trước ngày 17/6/2021. File mềm báo cáo gửi qua hòm thư điện tử quanlychatluongthuoc.qld@moh.gov.vn. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị liên hệ qua số điện thoại 0243.846.2010 hoặc 0986393333 để được hỗ trợ.
Xin trân trọng cảm ơn./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC
(Kèm theo Công văn số 7048/QLD-CL ngày 15 tháng 06 năm 2021)
I. Thông tin chung về Đơn vị báo cáo:
1. Ngày báo cáo:
2. Thông tin về Đơn vị báo cáo:
2.1. Tên Đơn vị báo cáo:
2.2. Địa chỉ Đơn vị báo cáo:
2.3. Người lập báo cáo:
- Họ tên:
- Điện thoại di động:
II. Thông tin về năng lực bảo quản vắc xin:
1. Kinh nghiệm thực tế trong bảo quản vắc xin
Chọn 1 trong 03 mục sau:
□ Chưa từng tham gia
□ Đã từng tham gia nhưng hiện nay đã ngừng
- Thời điểm bắt đầu tham gia:
- Thời điểm ngừng tham gia:
□ Đang tham gia:
- Thời điểm bắt đầu tham gia:
2. Năng lực hiện có trong bảo quản vắc xin:
Nhiệt độ bảo quản | Tổng diện tích/thể tích bảo quản | Diện tích/thể tích bảo quản vắc xin đã sử dụng cho sản xuất, kinh doanh | Công suất bảo quản tối đa có thể dành ra để sẵn sàng bảo quản vắc xin phòng COVID-19 (quy đổi ra số liều vắc xin) |
2 đến 8 độ C | Diện tích (m2):... Thể tích (m3):… | Diện tích (m2):... Thể tích (m3):… |
|
-25 độ C đến -15 độ C | Diện tích (m2):... Thể tích (m3):… | Diện tích (m2):... Thể tích (m3):… |
|
-45 độ C đến -15 độ C | Diện tích (m2):... Thể tích (m3):…. | Diện tích (m2):... Thể tích (m3):… |
|
-86 độ C đến -40 độ C | Diện tích (m2):... Thể tích (m3):…. | Diện tích (m2):... Thể tích (m3):… |
|
-80 độ C đến -60 độ C | Diện tích (m2):... Thể tích (m3):…. | Diện tích (m2):... Thể tích (m3):… |
|
Vắc xin có điều kiện bảo quản khác (ghi rõ điều kiện bảo quản) | Diện tích (m2):… Thể tích (m3):…. | Diện tích (m2):... Thể tích (m3):… |
|
- 1 Công văn 6634/QLD-KD năm 2021 báo cáo về năng lực trong cung ứng, bảo quản vắc xin phòng COVID-19 (lần 2) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Kế hoạch 3476/KH-UBND năm 2021 về tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin phòng COVID-19 cho nhóm đối tượng nguy cơ cao tỉnh Đắk Lắk
- 3 Công văn 5329/QLD-KD năm 2021 báo cáo về năng lực trong cung ứng, bảo quản vắc xin phòng COVID-19 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 7066/QLD-CL năm 2021 về báo cáo năng lực bảo quản vắc xin Covid-19 do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Quyết định 478/QĐ-QLD năm 2021 hướng dẫn về việc tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản và sử dụng vắc xin phòng COVID-19 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 6 Công văn 12926/QLD-KD năm 2021 về tăng hạn dùng của vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành