Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 7959/QLD-KD
V/v báo cáo định kỳ vắc xin đã hết hiệu lực số đăng ký nhưng còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường

Hà Nội, ngày 24 tháng 5 năm 2019

 

Kính gửi: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, phân phối vắc xin
(Sau đây gọi tắt là Đơn vị)

Để tăng cường công tác quản lý, nâng cao hiệu quả kiểm tra giám sát an toàn hiệu quả trong sử dụng vắc xin và đáp ứng kịp thời các yêu cầu hội nhập quốc tế về cơ quan quản lý quốc gia về vắc xin theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, phân phối vắc xin:

Báo cáo định kỳ (6 tháng/lần) về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi cơ sở có địa điểm kinh doanh (trước ngày 01/7 hàng năm và 15/01 năm sau) về số lượng vắc xin đã hết hiệu lực số đăng ký, giấy phép nhập khẩu nhưng vẫn còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường (theo mẫu kèm theo).

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị các Đơn vị gửi văn bản về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế (địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội) để được xem xét, hướng dẫn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Thứ trưởng (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- SYT các tỉnh, TP (để p/h chỉ đạo thực hiện);
- VP NRA, P. DKT;
- Trang TTĐT Cục Quản lý Dược;
- Lưu: VT, KD.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

 

MẪU BÁO CÁO VẮC XIN HẾT HIỆU LỰC SĐK, CÒN HẠN DÙNG VÀ ĐANG LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG

(kèm theo công văn số 7959/QLD-KD ngày 24/5/2019)

STT

Tên vắc xin

Hoạt chất, nồng độ, hàm lượng

Chỉ định

SĐK/GPNK Công văn gia hạn

Số lô

Hạn sử dụng

Số lượng tồn

Tên khách hàng đã bán, địa chỉ

Số lượng bán

Ngày bán

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

…