Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 8908/QLD-KD
V/v cung ứng dịch truyền Dextran

Hà Nội, ngày 09 tháng 09 năm 2022

 

Kính gửi: Các cơ sở nhập khẩu thuốc.

Tiếp theo Công văn số 3850/BYT-QLD ngày 21/07/2022 của Bộ Y tế về việc cung ứng dịch truyền Dextran 40 trong điều trị sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết Dengue, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

Theo Quyết định số 3705/QĐ-BYT ngày 22/08/2019 của Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán, điều trị sốt xuất huyết Dengue thì dung dịch cao phân tử được hướng dẫn sử dụng trong điều trị sốc sốt xuất huyết gồm dextran 40, dextran 70, hydroxyethyl starch 6% 200.000 dalton. Các dịch truyền chứa dextran 40 hoặc dextran 70 hiện không có sản phẩm nào có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Do đó, việc cung ứng thuốc phải thông qua hình thức cấp phép nhập khẩu chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Tuy nhiên việc nhập khẩu thuốc gặp phải nhiều khó khăn do hạn chế về cơ sở nước ngoài cung ứng thuốc vào Việt Nam (hiện chỉ có một cơ sở sản xuất ở Thái Lan cung ứng dịch truyền này cho Việt Nam).

Hiện nay, tình hình dịch sốt xuất huyết tại Việt Nam vẫn diễn biến phức tạp. Theo thông tin của Cục Quản lý Khám chữa bệnh tại Công văn số 1200/KCB-NV ngày 31/08/2022 gửi Cục Quản lý Dược để cung cấp thông tin tổng hợp về nhu cầu sử dụng dịch truyền dextran từ các cơ sở khám chữa bệnh tính đến ngày 31/08/2022:

- Đã có 32 đơn vị có công văn đề xuất nhu cầu là 13.708 túi dextran 40 và cam kết nhận hàng.

- Ngoài 32 đơn vị có văn bản đề xuất còn có 25 đơn vị (in nghiêng) đề xuất với số lượng 17.537 túi dextran; Tuy nhiên thông tin đề xuất của các đơn vị này mới chỉ được ghi nhận trên hệ thống dự trù trực tuyến của Cục Quản lý Khám chữa bệnh mà chưa có Công văn dự trù.

(Chi tiết cụ thể xem tại Phụ lục đính kèm Công văn này).

Để kịp thời cung cấp thuốc chống sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết nặng, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở nhập khẩu thuốc:

1. Khẩn trương liên hệ, tìm các nguồn cung ứng đối với các thuốc chứa dextran 40 hoặc dextran 70;

2. Sau khi tìm được nguồn cung ứng, liên hệ với các cơ sở khám chữa bệnh để xác định nhu cầu, ký hợp đồng và nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu về Cục Quản lý Dược theo quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP của Chính Phủ.

3. Cung ứng đầy đủ thuốc theo dự trù của các Sở Y tế, các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ khi nhập khẩu được thuốc và báo cáo về Cục Quản lý Dược về tình hình nhập khẩu.

Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị các cơ sở báo cáo kịp thời về Cục Quản lý Dược để xem xét, giải quyết theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Đ/c Q. Bộ trưởng (để b/cáo);
- Các Thứ trưởng (để b/cáo);
- Cục trưởng (để b/cáo);
- Cục QLKCB (để p/hợp);
- SYT các tỉnh/tp trực thuộc TW (để p/hợp);
- Cổng TTĐT của Bộ Y tế (để đăng tải);
- Trang TTĐT của Cục QLD (để đăng tải);
- Báo sức khỏe và đời sống (để đăng tải);
- Lưu: VT, KD (MA)

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Lê Việt Dũng

 

PHỤ LỤC:

BẢNG DỰ TRÙ DỊCH TRUYỀN DEXTRAN
(Ban hành kèm theo Công văn số 8908/QLD-KD ngày 09 tháng 09 năm 2022)

STT

Tên đơn vị

Số lượng dự trù dịch Dextran 40

Ghi chú

I. Sở Y tế các tỉnh/Tp

1

An Giang

4260

Chưa có Công văn dự trù

2

Bà Rịa - Vũng Tàu

520

Chưa có Công văn dự trù

3

Bắc Giang

90

 

4

Bạc Liêu

570

Chưa có Công văn dự trù

5

Bắc Ninh

0

Chưa có Công văn dự trù

6

Bến Tre

390

 

7

Bình Định

160

 

8

Bình Dương

755

 

9

Bình Phước

1135

 

10

Cà Mau

790

Chưa có Công văn dự trù

11

Cần Thơ

1040

Chưa có Công văn dự trù

12

Đà Nẵng

78

 

13

Đắk Lắk

380

Chưa có Công văn dự trù

14

Đắk Nông

73

 

15

Điện Biên

20

 

16

Đồng Nai

1175

 

17

Đồng Tháp

1105

 

18

Gia Lai

60

 

19

Hà Giang

0

 

20

Hà Nội

145

 

21

Hà Tĩnh

0

 

22

Hải Dương

340

số liệu đăng ký dựa trên loại V: 400ml-500ml

23

Hậu Giang

300

Chưa có Công văn dự trù

24

Hòa Bình

0

Chưa có Công văn dự trù

25

Khánh Hòa

230

 

26

Kiên Giang

3453

CV số 2974/SYT-NVYD (tổng hợp nhu cầu quý IV/2022 và năm 2023)

27

Kon Tum

125

125 chai, 500 ml/chai

28

Lâm Đồng

65

 

29

Lạng Sơn

140

Chai 500ml;

Chưa có Công văn dự trù

30

Lào Cai

60

Chưa có Công văn dự trù

31

Long An

785

Chưa có Công văn dự trù

32

Nghệ An

184

 

33

Ninh Bình

180

 

34

Ninh Thuận

20

Chưa có Công văn dự trù

35

Phú Thọ

420

 

36

Phú Yên

205

 

37

Quảng Bình

0

 

38

Quảng Ngãi

200

Chai 500ml

39

Sóc Trăng

510

 

40

Tây Ninh

640

 

41

Thái Nguyên

65

Chai 500ml;

Chưa có Công văn dự trù

42

Thanh Hóa

397

Chưa có Công văn dự trù

43

Thừa Thiên Huế

110

 

44

Tiền Giang

1150

 

45

TP Hồ Chí Minh

7330

Chưa có Công văn dự trù

46

Vĩnh Long

540

 

47

Vĩnh Phúc

350

Chưa có Công văn dự trù

48

Yên Bái

120

Chai 500ml

II. Các Bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế

1

Bệnh viện Bạch Mai

50

Chưa có Công văn dự trù

2

Bệnh viện Hữu nghị

60

Chưa có Công văn dự trù

3

Bệnh viện Nhi Trung ương

60

Chưa có Công văn dự trù

4

Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương

100

Chưa có Công văn dự trù

5

Bệnh viện Da liễu Trung ương

0

Chưa có Công văn dự trù

6

Bệnh viện Chợ Rẫy

50

Chai 500ml

7

Bệnh viện ĐK TW Quảng Nam

20

Chưa có Công văn dự trù

8

Bệnh viện Việt Nam- Cu Ba Đồng Hới

200

Chưa có Công văn dự trù

9

Bệnh viện Thống Nhất

40

Chai 500ml;

Chưa có Công văn dự trù

 

Tổng số

31245