Thủ tục hành chính: Đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc - Quảng Bình
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-QBI-014679-TT |
| Cơ quan hành chính: | Quảng Bình |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Quản lý dược - Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Phiếu tiếp nhận hồ sơ giới thiệu thuốc |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Chủ cơ sở hoàn thành bộ hồ sơ (theo mục 7) - Sau khi hồ sơ hoàn tất, đối tượng trực tiếp đưa hồ sơ lên bộ phận một cửa Sở Y tế để nộp (Không gửi qua bưu điện hoặc nhờ người khác chuyển hộ). - Cán bộ tổ một cửa tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra các giấy tờ liên quan nếu thấy đầy đủ viết 2 bản phiếu tiếp nhận hồ sơ (01 bản cho đối tượng ; 01 bản kèm hồ sơ); nếu không đầy đủ theo qui định trả lại cho đối tượng và hướng dẫn để họ hoàn thiện các thủ tục còn thiếu. - Chuyển hồ sơ cho cán bộ phòng Nghiệp vụ Dược kiểm tra tất cả các các nội dung: Chuyên môn, hành chính...theo qui định. + Nếu hồ sơ chưa phù hợp thì trong vòng 10 ngày Sở Y tế phải gửi văn bản thông báo và hướng dẫn cho đối tượng bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ. |
| Bước 2: | Sau thời gian 10 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ nếu đối tượng không nhận được giấy thông báo của Sở Y tế về bổ sung hồ sơ, như vậy hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ |
| Bước 3: | Trình ký phiếu tiếp nhận hồ sơ và gửi thông báo cho đối tượng |
Thành phần hồ sơ
| Phiếu đăng ký giới thiệu thuốc (Theo mẫu) |
|
Giấy phép hoạt động (bản sao) - Đối với các công ty dược phẩm trong nước cần có: + Chứng chỉ hành nghề do ngành y tế cấp(Bản chính). + Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y dược do ngành y tế cấp. + Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp |
|
Giấy phép đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam hoặc Quyết định của Cục Quản lý dược Việt Nam về việc cho phép lưu hành thuốc tại Việt Nam. Đối với thuốc chưa có số đăng ký cho phép lưu hành tại Việt Nam thì cần có Giấy phép lưu hành thuốc ở nước sở tại (FSC) hoặc Giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP) phải là bản gốc hoặc bản sao có công chứng của Nhà nước Cộng Hoà Xã Hội Chủ Nghĩa Việt Nam. |
|
Chương trình hội thảo (dự kiến) hoặc mẫu thư mời phải có các yếu tố sau : + Chủ đề chính. + Địa điểm và thời gian tổ chức. + Nội dung chương trình hội thảo. |
| Lý lịch khoa học, bài trình bày của báo cáo viên (sử dụng tiếng Việt, mẫu đính kèm) |
|
Các tài liệu thông tin thuốc phân phát cho cán bộ y tế trong buổi hội thảo, giới thiệu thuốc (nếu có) phải được Cục Quản Lý Dược Việt Nam duyệt (theo quy định tại phần thông tin quảng cáo thuốc cho cán bộ y tế). (Toàn bộ hồ sơ phải đóng dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Phiếu đăng ký giới thiệu thuốc
Tải về |
1. Quyết định 2557/2002/QĐ-BYT về Quy chế thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 2207/QĐ-UBND năm 2009 về công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Bình do Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Bình ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp thẻ cho người giới thiệu thuốc - Quảng Bình |
Lược đồ Đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc - Quảng Bình
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!