Thủ tục hành chính: Đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” - Thanh Hóa
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-THA-200670-TT |
| Cơ quan hành chính: | Thanh Hóa |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Thanh Hoá |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế tỉnh Thanh Hoá |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 25 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Chuẩn bị hồ sơ: | Cá nhân, tổ chức chuẩn bị hồ sơ theo quy định |
| Tiếp nhận hồ sơ: | 1. Địa điểm tiếp nhận: Tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả Sở Y tế Tỉnh Thanh Hoá (số 101 Nguyễn Trãi, Phường Ba Đình, Thành phố Thanh Hoá)
2. Thời gian tiếp nhận: Vào giờ hành chính các ngày từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần (trừ ngày lễ, tết, ngày nghỉ) 3. Những điểm cần lưu ý khi tiếp nhận hồ sơ: a) Đối với cá nhân, tổ chức: Cá nhân, tổ chức phải hoàn chỉnh hồ sơ theo qui định b) Đối với cơ quan tiếp nhận hồ sơ: - Cấp Giấy biên nhận hồ sơ cho cá nhân, tổ chức - Sau khi nhận được hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” Sở Y tế tỉnh gửi cho cơ sở đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định |
| Xử lý hồ sơ: | - Trong thời gian 20 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đăng ký hợp lệ Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở
- Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” cho cơ sở Lưu ý: - Trường hợp cơ sở phải khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra thì trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” cho cơ sở - Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra - Biên bản kiểm tra kèm theo Danh mục kiểm tra phải được người quản lý chuyên môn và trưởng đoàn kiểm tra ký xác nhận, làm thành 02 bản: 01 bản lưu tại cơ sở, 01 bản lưu tại Sở Y tế (được thay thế so với lần công bố trước theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ Y tế) |
| Trả kết quả: | 1. Địa điểm trả: Tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Thanh Hoá (số 101 Nguyễn Trãi, Phường Ba Đình, Thành phố Thanh Hoá)
2. Thời gian trả kết quả: Vào giờ hành chính các ngày từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần (trừ ngày lễ, tết, ngày nghỉ) |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
| Có bảng yêu cầu, điều kiện để được thực hiện TTHC (Biểu mẫu số 03-TK) | Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (có mẫu): 01 bản chính (được thay thế so với lần công bố trước theo quy định tại Khoản 1, Điều 2 Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ Y tế) |
| Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự: 01 bản chính |
| Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra (Checklist) (có mẫu): 01 bản chính (được thay thế so với lần công bố trước theo quy định tại Khoản 3, Điều 2 Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ Y tế). |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bảng yêu cầu, điều kiện để được thực hiện Thủ tục hành chính (Biểu mẫu số 03-TK)
Tải về |
1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
|
Biên bản kiểm tra "Thực hành tốt nhà thuốc"
Tải về |
1. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành |
|
Danh mục kiểm tra "Thực hành tốt nhà thuốc"
Tải về |
1. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”
Tải về |
1. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
| 1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
| 2. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành |
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 1584/QĐ-UBND năm 2012 công bố thủ tục hành chính mới ban hành, sửa đổi, bổ sung thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa |
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” - Thanh Hóa
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!