Thủ tục hành chính: Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế của các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế có trụ sở trên địa bàn trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Vụ trang thiết bị và công trình y tế – Bộ Y tế - Bình Dương
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-BDU-130139-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bình Dương |
| Lĩnh vực: | Trang thiết bị y tế |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế Bình Dương |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế Bình Dương |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Phiếu Tiếp nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Tổ chức đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả tại Sở Y tế để lấy Giấy Đăng ký quảng cáo để điền đầy đủ thông tin theo yêu cầu và hoàn tất bộ hồ sơ Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế theo quy định |
| Bước 2: | Nộp đầy đủ hồ sơ tại Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế (211, Đường Yersin, Phú Cường, Thủ Dầu Một, Bình Dương). Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, tổ chức nộp lệ phí và Sở Y tế sẽ cấp liền cho tổ chức một phiếu tiếp nhận hồ sơ quảng cáo thực phẩm theo đúng nội dung mà tổ chức đăng ký |
| Bước 3: | Sau 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ nếu Sở Y tế không có yêu cầu bổ sung hồ sơ thì tổ chức được phép tiến hành quảng cáo theo đúng theo nội dung đã đăng ký. Nếu trong vòng 10 ngày mà Sở Y tế phát hiện thấy hồ sơ đăng ký quảng cáo còn thiếu, hoặc chưa hợp lệ thì phải trả lời bằng văn bản cho tổ chức và yêu cầu tổ chức phải bổ sung hồ sơ đầy đủ, và sau 5 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung thì tổ chức được phép quảng cáo |
Thành phần hồ sơ
| Giấy đăng ký quảng cáo trang thiết bị và công trình y tế (theo mẫu) |
| Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp |
| Tài liệu xác minh nội dung quảng cáo (nếu là tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch ra tiếng Việt) bao gồm các tài liệu về kỹ thuật do nhà sản xuất ban hành đã được cơ quan quản lý trang thiết bị y tế của nước sản xuất chấp nhận hoặc các cơ sở lâm sàng, các viện nghiên cứu được Bộ Y tế Việt Nam ủy quyền thử nghiệm chấp nhận |
| Giấy ủy quyền của đơn vị sở hữu bản công bố tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm quảng cáo (đối với đơn vị được ủy quyền thực hiện quảng cáo) |
|
Sản phẩm quảng cáo ghi trong băng hình, đĩa hình; băng âm thanh, đĩa âm thanh, đĩa mềm hoặc các vật liệu khác, makét quảng cáo
Toàn bộ các tài liệu có trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Giấy đăng ký hồ sơ quảng cáo trang thiết bị và công trình y tế (Mẫu - Phụ lục III – 1)
Tải về |
1. Thông tư liên tịch 01/2004/TTLT-BVHTT-BYT về việc hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế do Bộ Văn hóa Thông tin - Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Phí thẩm định nội dung quảng cáo trang thiết bị, dụng cụ y tế | 1.000.000 đ |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế của các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế có trụ sở trên địa bàn trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Vụ trang thiết bị và công trình y tế – Bộ Y tế - Bình Dương
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
Chat với chúng tôi
Chat ngay