Thủ tục hành chính: Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân - Bộ Y tế
Thông tin
| Số hồ sơ: | B-BYT-006696-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bộ Y tế |
| Lĩnh vực: | Trang thiết bị y tế |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Bộ Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Vụ pháp chế và các cơ quan chuyên môn có liên quan |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC, Qua bưu điện |
| Thời hạn giải quyết: | Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Vụ Trang thiết bị và công trình y tế |
| Bước 2: | Vụ trang thiết bị Y tế và công trình Y tế kiểm tra hồ sơ, nếu thấy chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc (Kể từ ngày văn thư của Vụ đóng đấu công văn đến) phải có văn bản thông báo cho doanh nghiệp |
| Bước 3: | Vụ trang thiết bị y tế và công trình y tế Tổ chức thẩm định sau 15 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Bước 4: | Trả giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân cho doanh nghiệp sau 15 ngày thẩm định |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân |
| Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề |
| Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề |
| Bản kê khai tổ chức nhân sự, trang thiết bị, dây chuyền sản xuất, cơ sở vật chất kỹ thuật, sơ đồ, quy trình, tiêu chuẩn sản phẩm |
| Bản báo cáo tình hình hoạt động trong 05 năm |
Các biểu mẫu
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Lệ phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất trang thiết bị và dụng cụ y tế | 3.000.000 đồng/lần thẩm định |
1. Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân - Bộ Y tế
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!