Hệ thống pháp luật

Nhập khẩu hóa chất mới có phải đăng ký lưu hành không?

Ngày gửi: 12/02/2018 lúc 23:02:24

Mã số: HTPL32268

Câu hỏi:

Luật sư cho tôi hỏi, chúng tôi đang nhập một số hóa chất từ bên nước ngoài về, công ty tôi nhập hóa chất đã có giấy phép nhập khẩu hóa chất trong y tế. Tuy nhiên đây là hóa chất mới vậy chúng tôi có cần đăng ký lưu hành hay đăng ký sử dụng hay không? Tôi mong

Câu trả lời tham khảo:

Hệ thống pháp luật Việt Nam (hethongphapluat.com) xin chân thành cảm ơn bạn đã tin tưởng gửi câu hỏi đến chúng tôi. Sau khi nghiên cứu, đối chiếu với quy định của pháp luật hiện hành, chúng tôi xin đưa ra câu trả lời có tính chất tham khảo như sau:

Khi doanh nghiệp nhập khẩu hóa chất ngoài những điều kiện pháp lý về doanh nghiệp còn phải tuân thủ theo quy định về các loại hóa chất được phép nhập khẩu vào trong nước theo quy định pháp luật.

Tuy nhiên, để đảm bảo nhập hóa chất và được phép sử dụng phải có đăng ký lưu hành. Theo quy định tại Thông tư số 29/2011/TT-BYT có nội dung như sau:

Thứ nhất: Đăng ký lưu hành chính thức áp dụng đối với các trường hợp sau:

Hóa chất, chế phẩm mới được sản xuất trong nước;

Hóa chất, chế phẩm đã được cho phép sử dụng ở nước ngoài nhưng lần đầu tiên được nhập khẩu để sử dụng ở Việt Nam;

Hóa chất, chế phẩm đã được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành nhưng không thực hiện đăng ký lưu hành lại trong thời hạn quy định.

Thứ hai: Đăng ký lưu hành bổ sung áp dụng đối với trường hợp hóa chất, chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn hiệu lực nhưng có một trong các thay đổi sau:

Thay đổi về quy cách đóng gói;

Thay đổi về hình thức hoặc nội dung mẫu nhãn;

>>> Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài: 024.6294.9155

Thay đổi địa chỉ đơn vị sản xuất, địa chỉ đơn vị đăng ký;

Bổ sung thêm cơ sở sản xuất mới ngoài cơ sở sản xuất theo đăng ký chính thức;

Thay đổi địa điểm sang chai, đóng gói hóa chất, chế phẩm tại nước ngoài thành sang chai, đóng gói hóa chất, chế phẩm tại Việt Nam;

Thay đổi về tác dụng, chỉ tiêu chất lượng hoặc phương pháp sử dụng.

Nếu như hóa chất bạn nhập khẩu về là hóa chất mới, lần đầu tiên được nhập khẩu để sử dụng ở Việt Nam thì bạn phải tiến hành đăng ký lưu hành chính thức.

Hy vọng rằng sự tư vấn của chúng tôi sẽ giúp bạn lựa chọn phương án thích hợp nhất để giải quyết những vướng mắc của bạn. Nếu còn bất cứ thắc mắc gì liên quan đến sự việc bạn có thể liên hệ Tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến 24/7 của Luật sư: 024.6294.9155  để được giải đáp.

Trên đây là câu trả lời của Hệ Thống Pháp Luật Việt Nam liên quan đến yêu cầu câu hỏi của bạn. Hy vọng câu trả lời của chúng tôi sẽ hữu ích cho bạn.

Nếu có bất cứ vướng mắc gì về pháp lý mời bạn tiếp tục đặt câu hỏi. Chúng tôi luôn sẵn sàng giải đáp.

Trân trọng cảm ơn.

BBT.Hệ Thống Pháp Luật Việt nam

Lưu ý: Nội dung tư vấn của Hệ Thống Pháp Luật Việt Nam trên đây chỉ mang tính tham khảo. Tùy vào từng thời điểm và đối tượng khác nhau mà nội dung tư vấn trên có thể sẽ không còn phù hợp do sự thay đổi của chính sách hay quy định mới của pháp luật.

Gửi yêu cầu tư vấn