BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 1750/1999/QĐ-BYT | Hà nội, ngày 09 tháng 6 năm 1999 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CHO PHÉP CÔNG TY NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC KINH DOANH XUẤT, NHẬP KHẨU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC VỚI CÁC DOANH NGHIỆP CỦA VIỆT NAM.
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
- Căn cứ Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân ngày 11 tháng 7 năm 1989;
- Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 1 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ);
- Căn cứ Quyết định số 113/CP ngày 9 tháng 5 năm 1989 của Chủ tịch Hội đồng Bộ Trưởng (nay là Thủ tướng Chính phủ) về việc thống nhất quản lý xuất, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc chữa bệnh cho người.
- Theo đề nghị của Ông Cục Trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam và ý kiến của Hội đồng xét duyệt các doanh nghiệp kinh doanh thuốc của Bộ Y tế,
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Cho phép 27 công ty nước ngoài đủ điều kiện được phép kinh doanh xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho người với các doanh nghiệp của Việt nam thông qua các hợp đồng xuất, nhập khẩu; Công ty Develing Beheer BV (Hà lan) đủ điều kiện được phép kinh doanh xuất, nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc cho người với các doanh nghiệp của Việt Nam thông qua các hợp đồng xuất, nhập khẩu. (Danh sách 28 công ty kèm theo).
Điều 2. Công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 có trách nhiệm sau:
1 - Chấp hành nghiêm chỉnh Pháp luật của nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam. Hoạt động kinh doanh phù hợp Chính sách Quốc gia về thuốc của Việt Nam, đảm bảo lợi ích sức khỏe của nhân dân Việt Nam.
2 - Chấp hành các quy chế quản lý thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế Việt Nam.
3 - Thực hiện nghiêm chỉnh chế độ báo cáo với Bộ Y tế Việt Nam về hoạt động kinh doanh theo định kỳ hàng năm hay đột xuất khi được yêu cầu.
4 - Thông báo và xuất trình với Bộ Y tế Việt Nam hồ sơ có liên quan trong các trường hợp sau:
4.1. - Thay đổi tên, địa chỉ công ty tại nước sở tại
4.2. - Thiết lập hoặc thay đổi địa chỉ Văn phòng đại diện tại Việt Nam
4.3. - Thay đổi giám đốc hoặc người chịu trách nhiệm về sản xuất, kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
4.4. - Tách, sáp nhập hay chấm dứt hoạt động của công ty.
5 - Nộp đầy đủ lệ phí theo quy định hiện hành.
Điều 3. Công ty nước ngoài kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong qúa trình hoạt động tại Việt Nam.
Điều 4. Giấy phép cấp cho các công ty quy định tại Điều 1 có giá trị hiệu lực 2 năm kể từ ngày Quyết định có hiệu lực.
Điều 5. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký, ban hành.
Điều 6. Các Ông Chánh Văn phòng, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Chánh Thanh tra Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
| KT/ BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ |
DANH SÁCH CÔNG TY NƯỚC NGOÀI
Ban hành kèm theo Quyết định số 1750/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 6 năm 1999
1. ALBERT DAVID LIMITED
Quốc tịch: INDIA
Địa chỉ: 15 Chittaranjan Avenue, Calcutal 700 072, India
Điện thoại: 91 33 273900
Fax: 91 33 2258714
2. AMPHARCO USA
Quốc tịch: USA
Địa chỉ: 9549 A Bolsa Avenue, Westminster, CA 92683, USA
Điện thoại: 714 531 3560
Fax: 714 531 4601
3. B.BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN BHD, MALAYSIA
Quốc tịch: MALAYSIA
Địa chỉ: Bayan Lepas Free Industrial Zone, P.O.Box 880 10810, Penang, Malaysia
Điện thoại: 604 8203 100
Fax: 604 8203 3750
4. CHONG KUN DANG CORPORATION
Quốc tịch: KOREA
Địa chỉ: 410 Shindorim - Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
Điện thoại: 02 677 3841
Fax: 02 675 2570
5. CORE HEALTHCARE LIMITED
Quốc tịch: INDIA
Địa chỉ: "Core Towers", Near Parimal Crossing Ellisbridge, Ahmedabad - 380006, India
Điện thoại: 3796560771
Fax: 0796420239
6. DEVELING BEHEER BV
(*) Quốc tịch: NETHERLANDS
Địa chỉ: P.O.Box 121 3750 GC Bunschoten The Netherlands
Điện thoại: 033 2986082
Fax: 033 2987077
7. DR.B.SCHEFFLER NACHF. GMBH.
Quốc tịch: GERMANY
Địa chỉ: Senefelderstr. 44, D-51469 Bergisch Gladbach, Germany
Điện thoại: 02202/54047
Fax: 02202/105 165
8. EURO - MED LABORATORIES PHIL., INC.
Quốc tịch: PHILIPPINES
Địa chỉ: 1000 United Nations Avenue Manila, Philippines
Điện thoại: 632 524 0091
Fax: 632 526 0977
9. FRESENIUS AG
Quốc tịch: GERMANY
Địa chỉ: Borkenberg 14, D-61440 Oberusel, Federal Republic of Germany
Điện thoại: 49 6171 60 2487
Fax: 49-6171 60 2488
10. GIANT MEDICAL CORPORATION
Quốc tịch: TAIWAN
Địa chỉ: 5 Fl, No 127 Sec 1, Fu-Hsing S.Rd Taipei, Taiwan
Điện thoại: 886 2 7523235
Fax: 886 2 7733887
11. GROSSMAIN AG, PHARMACA
Quốc tịch: SWITZERLAND
Địa chỉ: Hardstrasse 4127 Birsfelden Basel, Switzerland
Điện thoại: 004161319990
Fax: 0041613122937
12. HEBER BIOTEC, SA
Quốc tịch: CUBA
Địa chỉ: Ave, 31 entre 158 y 190 Cubanacan, P.O.Box 6162. La Habana, Cuba
Điện thoại: 537 21 8039
Fax: 53 7 21 80 70
13. HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Quốc tịch: JAPAN
Địa chỉ: 17-51, Akasaka 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 107-8465, Japan
Điện thoại:
Fax:
14. ICN HUNGARY COMPANY LIMITED
Quốc tịch: HUNGARY
Địa chỉ: H-4440 Tiszavasvari, Kabay Janos U.29, Hungary
Điện thoại: 42 372 511
Fax: 42 372 512
15. ITOCHU CORPORATION
Quốc tịch: JAPAN
Địa chỉ: 5-1, Kita - Aoyama, 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan
Điện thoại: 81 3 3497 6813
Fax: 81 3 3497 6710
16. JF TRADING CO., LTD
Quốc tịch: THAILAND
Địa chỉ: 7th Floor, Cathay House, 8 North Sathorn road, Bangkok 10500, Thailand
Điện thoại: 662 2336164
Fax: 662 2366837
17. KARNATAKA ANTIBIOTICS AND PHARMACEUTICAL LTD.
Quốc tịch: INDIA
Địa chỉ: Dr. Raj Kuma Road, 1st Block, Rajaji Nagar, Bangalore 560 010, India
Điện thoại: 9180 33 22 123
Fax: 91 80 8392 606
18. LG INTERNATIONAL CORP.
Quốc tịch: KOREA
Địa chỉ: 20 Yoido-dong, Youngdungpo-gu, Seoul, Korea
Điện thoại: 82-2 3773 5324
Fax: 82-2 3773 5840
19. MEGA PRODUCTS LTD.
Quốc tịch: THAILAND
Địa chỉ: No. 99/3-4 Ratanachart Building, Bangna-Trad Rd., Km 2.7 Bangna, Prakanong Bangkok 10260 Thailand
Điện thoại: 662 746 9652
Fax:
20. MERCK KGAA (E.MERCK)
Quốc tịch: GERMANY
Địa chỉ: Frankfurter Str. 250 - 64293 Darmstadt, FRG, Germany
Điện thoại: 061 51 727651
Fax: 061 51 717918
21. MITSUI & CO., LTD
Quốc tịch: JAPAN
Địa chỉ: 2-1, Ohtemachi, 1-Chome, Chyoda-Ku, Tokyo, Japan
Điện thoại: 03 3285
Fax: 03 3285
22. P.T.TEMPO SCANT PACIFIC
Quốc tịch: INDONESIA
Địa chỉ: JL.H.R. Rasuna Said Kav. 11, Jakarta - 12950, Indonesia
Điện thoại: 5201858
Fax: 5201857
23. PHARMAX INC.
Quốc tịch: USA
Địa chỉ: 2931 E LaJolla, Anaheim, CA 92806, USA
Điện thoại: 1-714 632 1184
Fax: 1-714632 0241
24. SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD
Quốc tịch: JAPAN
Địa chỉ: 9-19, Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-8651, Japan
Điện thoại: 81-6-6321-7045
Fax: 81-6-6325-8209
25. SINOPHARM (CHINA NATIONAL PHARMACEUTICAL FOREIGN TRADE CORP.)
Quốc tịch: CHINA
Địa chỉ: Jia 38 Beilishi lu Beijing China
Điện thoại: 0086 106 833011
Fax: 0086 106 8316571
26. SYNTHELABO GROUPE
Quốc tịch: FRANCE
Địa chỉ: 22, Avenue Galiee 92350 Le Plessis Robinson France
Điện thoại: 33 145 37 55 55
Fax: 33 145 37 56 74
27. THAI NAKORN PATANA CO., LTD
Quốc tịch: THAILAND
Địa chỉ: 94/7 Soi Yimprakorb, Ngamwongwan road, Nonthaburi 11000, Thailand
Điện thoại: 662 5892021
Fax: 662 951 8008
28. TME ENTERPRISES DBA CROWN LABS/US APOTHERCARY LABS
Quốc tịch: USA
Địa chỉ: 11000 Greenstone Ave, Sante Fe Springs, CA. 539 Telegraph Canyon Rd, Chula Vista, CA USD
Điện thoại: 562 944 8323
Fax: 562 903 7238
- 1 Công văn 16543/QLD-KD năm 2013 hướng dẫn thực hiện Thông tư 10/2013/TT-BYT do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Nghị định 23-HĐBT năm 1991 ban hành 5 Điều lệ: Khám bệnh, chữa bệnh bằng Y học dân tộc; Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh; Điều lệ Vệ sinh; Khám, chữa bệnh và phục hồi chức năng; Thanh tra Nhà nước về y tế do Hội đồng Bộ trưởng ban hành
- 3 Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân 1989
- 4 Quyết định 113-CT năm 1989 về việc quản lý thống nhất xuất, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc chữa cho người bệnh do Chủ tịch Hội đồng Bộ trưởng ban hành