BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 3516/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 17 tháng 09 năm 2013 |
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 08 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;
Căn cứ Thông tư số 47/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố danh sách 62 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Điều 2. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quyền và trách nhiệm theo hướng dẫn tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư số 47/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 17/2001/TT- BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ Y tế hướng đẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam.
Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.
Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giấy phép có giá trị 05 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.
Điều 5. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng các Vụ Pháp chế, Hợp tác quốc tế, Tổ chức cán bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Giám đốc các doanh nghiệp xuất nhập khẩu thuốc, Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận: | BỘ TRƯỞNG |
DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI
(Ban hành kèm theo Quyết định số 3516/QĐ-BYT ngày 17 tháng 09 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
1 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Avrentim SP. Z O. O 194/362 Grójecka str., 02-390 Warszawa, Mazowieckie, Poland 48 22 8867214 Fax: 48 22 8867214 |
2 | Tên: Địa chỉ:
| Aditi International 14 Milan Plot No. 169, 90 Ft Road, Garodia Nagar, Ghatkopar (E), Mumbai - 77, India 91 22 67997798 Fax: 91 22 67997798 |
3 | Tên: Địa chỉ:
| Ahlcon Parenterals (India) Limited SP-918, Phase III, Bhiwadi Industrial Area, Bhiwadi, Dist. AIwar, Rajasthan, India 014 93 305300 Fax: 014 93 221045 |
4 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Albert David Limited 15 Chittaranjan Avenue, Kolkata-700 072, India 91 33 2212 9700 Fax: 91 33 2225 8714 |
5 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Alcon Pharmaceuticals Ltd. Route des Arsenaux 41, Fribourg, Switzerland (41) 58 911 22 22 Fax: (41) 58 911 32 22 |
6 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Amoli Enterprises Ltd. Flat 1101, Paramount Building, 12 KA YIP Street, Chai Wan, Hongkong 852 2557 1909 Fax: 852 2896 3421 |
7 | Tên: Địa chỉ:
| BASF South East Asia Pte. Ltd. 7 Temasek Boulevard, #35-01, Suntec Tower One, Singapore 038987, Singapore +65-63370-330 Fax: +65-63340-330 |
8 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Bosch Pharmaceuticals (Pvt.) Ltd. Bosch House 221, Sector 23, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan (92-21) 34543641-2 Fax: (92-21) 34545915 |
9 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Celltrion Healthcare Co., Ltd. (Songdo-dong, 4F), 19, Academy-ro51beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, Korea 82-32-850-6400 Fax: 82-32-850-6498 |
10 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Chong Kun Dang Pharm Corp. Chungjeongno3 (sam)-ga, 8 Chungjeong-ro, Seodaeum-gu, Seoul, Korea +82 41 529 3100 Fax: +82 41 558 3005 |
11 | Tên: Địa chỉ:
| Chongsong Corporation 808 - 1104, 1112 Pungdeokcheon-dong, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea 82-2-848-5698 Fax: 82-2-848-5672 |
12 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Delta Pharma Limited 62, West Tejturi Bazar Chandkutir, Tejgaon, Dhaka, Bangladesh 88 02 989 2192 Fax: 88 02 875 0959 |
13 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | East India Pharmaceutical Works Ltd. 6, Little Russell Street, Kolkata - 700071, India 91 33 2287 3007 Fax: 91 33 2287 3852 |
14 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Ebewe Pharma Ges. m.b.H Nfg.KG. Mondseestrasse 11, A-4866 Unterach, Austria 43 7665 8123-0 Fax: 43 7665 8132 |
15 | Tên: Địa chỉ:
| Eli Lilly Asia, Inc - Thailand Branch 87/2 9th Floor, CRC Tower, All Season Place, Wireless Road Lumpini, Phatumwan, Bangkok 10330, Thailand +662 612 6200 Fax: +662 612 6222 |
16 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Ever Neuro Pharma GmbH Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee, Austria +43-7665-20555-0 Fax: +43-7665-20555-910 |
17 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Fresenius Kabi Austria GmbH Hafherstrasse 36, A-8055 Graz, Austria 43-316-249-1200 Fax: 43-316-249-1208 |
18 | Tên: Địa chỉ:
| Gelnova Laboratories (India) Pvt. Ltd. C-125, TTC Industrial Area, Mahape (Pawane), Navi Mumbai-400 705, Maharashtra, India +91-022-2768 6411/12/13 Fax: +91-022-2768 6414 |
19 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Grifols Asia Pacific Pte Ltd. 501 Orchard Road, #20-01, Wheelock Place, Singapore 238880, Singapore + 65 6735 2606 Fax: + 65 6735 2067 |
20 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Hilton Pharma (Private) Ltd. 13/15, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan 92 21 111 123000 Fax: 92 21 111 124000 |
21 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Hwail Pharm., Co., Ltd. # 904-7, Sanshin-Ri, Hyangnam-Myun, Hwasung-City, Kyunggi-Do, Korea 82-2-564-3356 Fax: 82-2-511-6954 |
22 | Tên: Địa chỉ:
| Indchemie Health Specialities Pvt Ltd 510-517, Shah&Nahar, Industrial Estate, Dr. E, Moses Road, Worli, Mumbai Pin 400018, State Maharashtra, India 91 22 30400800 Fax: 91 22 30400845 |
23 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Ind-Swift Limited SCO-850, NAC, Shivalik Enclave, Manimajra, Chandigarh, 160101, India 172 2730503 Fax: 172 2730504 |
24 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Kedrion S.p.A Loc. Ai Conti-55051 Castelvecchio Pascoli-Barga (LU), Italy +39 0583 19691 Fax: +39 0583 766121 |
25 | Tên: Địa chỉ:
| KHS Synchemica Corp. 7F, No. 324, Sec. 1, Neihu Road, Neihu District, Taipei City 11493, Taiwan R.O.C 886 277455399 (Ex: 102) Fax: 886 277455199 886 277455299 |
26 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.. 1-6-1 Ohtemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8185, Japan 813 3282 0217 Fax: 813 3282 0107 |
27 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Laboratoire Theramex 6, Avenue Albert II- B.P.59 MC 98007, Monaco Cedex, Monaco 377 92 05 08 08 Fax: 377 92 05 70 00 |
28 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Laboratories Bouchara-Recordati 68 Rue Marjolin 92300 Levallois Perret, France 33 1 45 19 10 00 Fax: 33 1 47 560 246 |
29 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Laboratorios Liconsa, S.A Gran Via Carlos III, 98, 08028, Barcelona, Spain 34 91 302 15 60 Fax: 34 91 766 89 63 |
30 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Life Pharmaceutical Company 24-III, Industrial Estate Multan, Pakistan +92 61 6514226 Fax: +92 61 6514228 |
31 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Lyomark Pharma GmbH Keltenring 17, 82041 Oberhaching, Germany 49 (0) 89450808 78-11 Fax: 49 (0) 89 45 0808 78-50 |
32 | Tên: Địa chỉ:
| Marksans Pharma Ltd. 21, Lotus Business Park Off New Link Road, Andheri (W) Mumbai 400053, India 91 22 40 012 000 Fax: 91 22 40 012 099 |
33 | Tên: Địa chỉ:
| Maxheal Pharmaceuticals (India) Ltd. 102/103, Tulsi Niwas, Pushtikar CHS. Pvt. Ltd. Jogeshwari (West), Mumbai-400102, Maharashtra, India 91 22 4276 7718 Fax: 91 22 2678 6105 |
34 | Tên: Địa chỉ:
| Maxim Pharmaceuticals Pvt Ltd 4/16 Prasanna Park, Shankar Seth Road, Gultekadi, Pune 411037, Maharashtra, India 91-22-9520-26454269 Fax: 91-22-9520-26445550 |
35 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Maxtar Bio-Genics A-2/98, Sector-3, Rohini, New Delhi-110085, India +91 2794 1305 Fax: +91 2794 2840 |
36 | Tên: Địa chỉ:
| Medisave Pharmaceuticals Plot No. 578-579 Sundar Industrial Estate, Sundar Raiwind Road, Lahore, Pakistan 92 42 3529 7592 Fax: 92 42 3529 7597 |
37 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Medreich Ltd. 12/8 Saraswati Ammal Street, M.S Nagar Bangalore 560033, India +91 80 41217334/ Fax: +91 80 25474741 |
38 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Meyer Healthcare (P) Ltd. No 10-D, 2nd Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore-58, India 080-28396048/2803 Fax: 91-080-28392805 |
39 | Tên: Địa chỉ:
| Meyer Pharmaceuticals Ltd. RM J, K, M & E, 3/F Valiant Industrial, Centre, 2-12 Au Pui Wan Str., Fotan, Shatin, Hongkong 852 2601 2670 Fax: 852 2602 6744 |
40 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Micro Labs Limited No. 27, Race Course Road, Bangalore 560 001, India 91 80 22370451 Fax: 91 80 22370463 |
41 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Moleac Pte Ltd. 11 Biopolis Way, Helios #09-08, Singapore 138667, Singapore 65 647 89430 Fax: 65 647 89435 |
42 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Nestor Pharmaceuticals Limited B-24/3 Okhla Industrial Area, Phase II, New Delhi 110020, India 91 11 41646377-78 Fax: 91 11 26385380 |
43 | Tên: Địa chỉ:
| Novartis (Singapore) Pte Ltd. 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore + 65 67226010 Fax: +65 63234335 |
44 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Novartis Consumer Health S.A 1197 Prangins, Switzerland +41 22 363 3111 Fax: +41 22 363 3015 |
45 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 2-9 Kanda Tsukasamachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan 81 3 3292 0021 Fax: 81 3 3295 2058 |
46 | Tên: Địa chỉ:
| Panacea Biotec Limited B-1 Extn./G-3, Mohan Co-operative Industrial Estate, Mathura Road, New Delhi-110 044, India +91 11 41679000 Fax: +91-11-41679088 |
47 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Polfa SA Tytusa Chalubinskiego 8, 00-613 Warszawa, Poland +48/22/647 5000 Fax: +48/22/536 7140 |
48 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Polipharm Co., Ltd. 109 Bangna-Trad Road, Bang Phli District, Samut Prakan 10540, Thailand (66)2-3169419 Fax: (66)-2-7520547 |
49 | Tên: Địa chỉ:
| Precise Chemipharma Private Limited. 108 Malwa Patanwala Ind Estate, L.B.S Marg Ghatkopar West, Mumbai 400086, Maharashtra, India 91 22 6782 8600 Fax: 91 22 2102 6418 |
50 | Tên: Địa chỉ:
| PT Widatra Bhakti Wisma Tugu Raden Saleh LT.6 th Floor, JL. Raden Saleh, No. 44, Jakarta 10330, Indonesia 62-21-3911775 Fax: 62-21 3911774 |
51 | Tên: Địa chỉ:
| Qingdao Growful Pharmaceutical Co., Ltd. No 18, Songhua River Road, Qingdao Economic-Technological Development Area, Shandong, China 86 532 6763658 Fax: 86 532 6763601 |
52 | Tên: Địa chỉ:
| Renata Limited House No.450 Road No. 31, New D.O.H.S, Mohakhali Dhaka-1206, Bangladesh 880 2 885 0922 Fax: 880 2 881 5210 |
53 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Rotex Medica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstrasse 4, D-22946 Trittau, Germany 49 4154/8620 Fax: 49 4154/862155 |
54 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Satyam Pharmaceuticals and Chemicals Pvt. Ltd. s/4/102, M.I.D.C., Tarapur, Via Boisa Rly. Station, Thane-401 506, India 025 25 645820 Fax: 025 25 72773 |
55 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Shandong Donge Ejiao Co., Ltd. 78#, Ejiao Street, Dong’e County, Liaocheng city, Shandong provine, China 0086 10 85654103 Fax: 0086 10 88383958 |
56 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Siu Guan Chemical Industrial Co., Ltd. No. 128 Shin Min Road, Hunei Li, W. Dist., Chia Yi City, Taiwan R.O.C 886 5 2360636 Fax: 886 5 2865232 |
57 | Tên: Địa chỉ:
| Sovereign Pharma Pvt. Ltd. 16-B1 Sarosh Bhavan, Dr. Ambedkar Road, Camp, Pune Maharashtra 411 001, India 91 20 2613 7221 Fax: 91 20 2613 3228 |
58 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) Pte. Ltd. 2 Shenton Way #11-01 SGX Centre 1, Singapore (068804), Singapore 65 640 39180 Fax: 65 640 39223 |
59 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Tianjin Tasly Group Co., Ltd. No. 2 Pujihe East Road, Beichen District, Tianjin (Tasly TCM Garden), China +86 22 26736617 Fax: +86 22 26736618 |
60 | Tên: Địa chỉ: Điện thoại: | Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Corporation Limited Zhongxin Mansion No 17, Baidi road, Nakai District, Tianjin, China 0086-22-27020986 Fax: 0086-22-27020936 |
61 | Tên: Địa chỉ:
| Y. S. P Industries (M) SDN. BHD. No. 18, Jalan Wan Kadir, Taman Tun Dr. Ismail, 60000 Kuala Lumpur, Malaysia 603 7727 6390 Fax: 603 7727 6701 |
62 | Tên: Địa chỉ:
| Yunnan Baiyao Group Co., Ltd. Kunming National Hi-Tech Industries Development Zone, Kunming, Yunnan, China 86-871-6203198 Fax: 86-871-6203863 |
Tổng số: 62 Doanh nghiệp
- 1 Quyết định 6826/QĐ-BYT năm 2016 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 4339/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về vắc xin và sinh phẩm y tế tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3 Quyết định 4342/QĐ-BYT năm 2013 về danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Quyết định 3518/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5 Quyết định 3519/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6 Quyết định 1702/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 7 Quyết định 1703/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 8 Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 9 Thông tư 47/2011/TT-BYT sửa đổi Thông tư 17/2001/TT-BYT hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư 10/2003/TT-BYT hướng dẫn công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
- 10 Luật Dược 2005
- 11 Thông tư 17/2001/TT-BYT hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
- 1 Quyết định 1703/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 1702/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3 Quyết định 3518/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Quyết định 3519/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5 Quyết định 4339/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về vắc xin và sinh phẩm y tế tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6 Quyết định 4342/QĐ-BYT năm 2013 về danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 7 Quyết định 6826/QĐ-BYT năm 2016 công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành