BỘ Y TẾ | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 4332/2004/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 03 tháng 12 năm 2004 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM (BỔ SUNG ĐỢT 1 NĂM 2004).
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân ngày 11 tháng 7 năm 1989;
Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 01 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ);
Căn cứ Thông tư 17/2001/TT-BYT ngày 01/08/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;
Xét biên bản họp Hội đồng xét duyệt doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Ông Cục Trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam,
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1: Công bố danh sách 08 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (danh sách kèm theo).
Điều 2: Lĩnh vực được phép hoạt động cụ thể tại Việt Nam của từng doanh nghiệp được ghi trong giấy phép.
Điều 3: Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quyền và trách nhiệm quy định tại Thông tư số 17/2001/TT - BYT ngày 01/08/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Điều 4: Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.
Điều 5: Giấy phép có giá trị hiệu lực 2 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.
Điều 6: Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 7: Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục quản lý dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
| BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ |
DANH SÁCH
DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 4332/QĐ - BYT ngày 03 tháng 12 năm 2004)
1. Alcapharm B.V - The Netherlands
Địa chỉ: Dospstraat 101, P.O.Box 11 - 2740 AA Waddinxveen The Netherlands
Điện thoại: +31 182616377, Fax: +31 182611048, E - mail: info@alcapharm.com
2. Amoli Enterprises Ltd. - Hongkong
Địa chỉ: #1101 - 1102 Paramount Building, 12 KaYIP street, Chai Wan, HongKong.
Điện thoại: + 852 25571909, Fax: + 852 28963421, E - mail: amoli@amoli.com
3. CEC Chanjo Engineering Company - Korea.
Địa chỉ: 222-18, 4 th, Pungnap - Dong, Sonpa - ku, Seoul, Koera: 306 Chaenho - Dong, Kangdong-ku, Seoul, Korea.
Điện thoại: +82 248718501, Fax: +82 24728422, E - mail: ceceng@kornet.net
4. Dr.Bruno.Schefler Nachf.GmbH & Co.KG - Germany
Địa chỉ: Senefelderstr: 44,D-51469 Bergisch Gladbach, Germany
Điện thoại: +49 2202 54047, Fax: +49 2202 105165, E-mail:
5. Janssen-Cilag - Thailand
Địa chỉ: 106 Moo4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd.,Kwaeng
Lamplatew Khet Lad Krabang, Bangkok 10520, Thailand
Điện thoại: +66 2 739 7200, Fax: +66 2 739 7100, E-mail:
6. Laboratoire Theramex - France
Địa chỉ: 6, Avenue Prince hereditaire Albert - B.P 59, MC 98007 Monaco Cedex
Điện thoại: +377 92 05 08 08, Fax: +377 92 05 70 00, E-mail:
7. LG International Corporation - Korea
Địa chỉ: 20 Yoido-dong, Youngdungpo-gu. Seoul, Korea
Điện thoại: +82 2 3773 5324, Fax: +82 2 3773 5840, E-mail:
8. Mitsui & Co., Ltd. - Japan
Địa chỉ: 2-1, Ohtemachi, I-Chome, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
Điện thoại: +03 3285 5050, Fax: +03 3285 7773, E-mail:
Tổng số: 8 Doanh nghiệp
| BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ |
- 1 Quyết định 615/2005/QĐ-BYT về việc cấp giấy phép chính thức cho doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 4819/2004/QĐ-BYT ban hành Danh mục các hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3 Thông tư 06/2004/TT-BYT hướng dẫn sản xuất gia công thuốc do Bộ Y tế ban hành
- 4 Quyết định 1132/QĐ-BYT về cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho 3 doanh nghiệp nước ngoài hết thời hạn hoạt động theo giấy phép tạm thời do Bộ Y tế ban hành
- 5 Quyết định 4945/2001/QĐ-BYT công bố danh sách bổ sung đợt 3 năm 2001 gồm 05 doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6 Thông tư 17/2001/TT-BYT hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
- 7 Nghị định 23-HĐBT năm 1991 ban hành 5 Điều lệ: Khám bệnh, chữa bệnh bằng Y học dân tộc; Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh; Điều lệ Vệ sinh; Khám, chữa bệnh và phục hồi chức năng; Thanh tra Nhà nước về y tế do Hội đồng Bộ trưởng ban hành
- 8 Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân 1989
- 1 Quyết định 615/2005/QĐ-BYT về việc cấp giấy phép chính thức cho doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 4819/2004/QĐ-BYT ban hành Danh mục các hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3 Thông tư 06/2004/TT-BYT hướng dẫn sản xuất gia công thuốc do Bộ Y tế ban hành
- 4 Quyết định 1132/QĐ-BYT về cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho 3 doanh nghiệp nước ngoài hết thời hạn hoạt động theo giấy phép tạm thời do Bộ Y tế ban hành
- 5 Quyết định 4945/2001/QĐ-BYT công bố danh sách bổ sung đợt 3 năm 2001 gồm 05 doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành