BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 13/2001/TT-BYT | Hà Nội, ngày 18 tháng 6 năm 2001 |
Căn cứ Quyết định số 197/1998/QĐ-TTg ngày 10/10/1998 của Thủ tướng Chính phủ giao cho Bộ Y tế chịu trách nhiệm quản lý Nhà nước về hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;
Căn cứ Điều 15, Quyết định số 46/2001/QĐ-TTg ngày 04/4/2001 của Thủ tướng Chính phủ về quản lý xuất khẩu, nhập khẩu hàng hoá thời kỳ 2001 - 2005;
Bộ Y tế hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế thời kỳ 2001 - 2005 như sau:
1. Thông tư này điều chỉnh các hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
2. Thông tư này áp dụng với các doanh nghiệp được thành lập theo pháp luật; đủ điều kiện kinh doanh hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; đã đăng ký mã số doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu tại cơ quan hải quan.
3. Các doanh nghiệp chỉ được xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế sau đây:
3.1. Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế đã được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành còn hiệu lực.
3.2. Các hoá chất, nguyên liệu để sản xuất ra các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế quy định tại Khoản 3.1, Mục 3, Phần I của Thông tư này và có trong "Danh mục hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được phép đăng ký để sử dụng, được phép đăng ký nhưng hạn chế sử dụng, cấm sử dụng trong lĩnh vực gia dụng và y tế" đã được Bộ Y tế ban hành.
3.3. Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế không thuộc Khoản 3.1; 3.2, Mục 3, Phần I của Thông tư này, thì việc nhập khẩu với mục đích nghiên cứu, khảo nghiệm, kiểm nghiệm, làm hàng mẫu, tham gia triển lãm, hội trợ và sử dụng cho mục đích đặc thù mà không kinh doanh phải được Bộ Y tế đồng ý bằng văn bản. Riêng với hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế tham gia triển lãm, hội chợ thì sau khi kết thúc phải tái xuất.
4. Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế nhập khẩu quy định tại Khoản 3.1, 3.2, 3.3, Mục 3, Phần I của Thông tư này phải còn ít nhất 2/3 thời hạn sử dụng kể từ khi đến Việt Nam.
1. Đối với hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế đã có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành còn hiệu lực và các hoá chất, nguyên liệu để sản xuất ra hoá chất, chế phẩm khi nhập khẩu phải nộp cho cơ quan hải quan các tài liệu sau:
1.1. Bản sao có công chứng giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do cơ quan có thẩm quyền cấp.
1.2. Bản sao có công chứng giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế cần nhập khẩu còn hiệu lực.
Doanh nghiệp được nhập khẩu theo nhu cầu; thủ tục nhập khẩu làm tại cơ quan hải quan, không phải qua Bộ Y tế phê duyệt.
2. Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế nhập khẩu quy định tại Khoản 3.3 Mục 3 Phần I của Thông tư này thì doanh nghiệp nhập khẩu phải có công văn gửi Bộ Y tế xin phép nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (mẫu 1).
Sau khi có công văn trả lời của Bộ Y tế đồng ý cho nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế, doanh nghiệp làm thủ tục nhập khẩu tại cơ quan hải quan và sử dụng đúng mục đích, quy định tại công văn của Bộ Y tế cho phép nhập khẩu.
3. Các doanh nghiệp nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế có trách nhiệm bảo đảm chất lượng, nhãn hiệu hàng hoá của hoá chất, chế phẩm theo đúng quy định trong hồ sơ đăng ký và giấy chứng nhận đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp. Trong quá trình kiểm tra, thanh tra, nếu phát hiện vi phạm về chất lượng và nhãn hiệu hàng hoá, các doanh nghiệp sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật hiện hành.
4. Đối với việc xuất khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế, các doanh nghiệp thực hiện các thủ tục theo quy định của pháp luật về thương mại.
Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký, ban hành và thay thế Thông tư số 11/2000/TT-BYT ngày 22/5/2000 của Bộ Y tế, Bộ Y tế hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế năm 2000. Các doanh nghiệp có chức năng xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế có trách nhiệm thực hiện đúng các quy định tại Thông tư này.
Nguyễn Văn Thưởng (Đã ký) |
Số: | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM ....., ngày.... tháng.... năm 200... |
Kính gửi: Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế
Tên doanh nghiệp:
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh số: do:
Cấp ngày:
Nơi đặt trụ sở chính:
Điện thoại: Fax:
Xin phép được nhập hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế sau:
TT | Tên hoá chất | Tên thương mại | Số lượng | Đơn vị | Xuất xứ |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Mục đích nhập khẩu:
Mục đích sử dụng của hoá chất, chế phẩm:
CHỦ DOANH NGHIỆP
(Ký tên, đóng dấu)
- 1 Quyết định 47/2005/QĐ-BYT về việc gia hạn thời hạn hiệu lực của Thông tư 09/2001/TT-BYT hướng dẫn thực hiện việc xuất, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm miễn dịch dùng cho người giai đoạn 2001 - 2005 và Thông tư 13/2001/TT-BYT hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế thời kỳ 2001 - 2005 do Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường ban hành
- 2 Thông tư 08/2006/TT-BYT Hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 3 Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Thông tư 11/2000/TT-BYT về hướng dẫn xuất nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế năm 2000 do Bộ Y tế ban hành
- 5 Thông tư 11/2000/TT-BYT về hướng dẫn xuất nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế năm 2000 do Bộ Y tế ban hành
- 1 Quyết định 4829/QĐ-BYT về công bố 09 hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 5374/2001/QĐ-BYT công bố 13 hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế được cấp giấy phép chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3 Thông tư 19/2001/TT-BTM sửa đổi mục 2.3 Thông tư 11/2001/TT-BTM về quản lý xuất khẩu, nhập khẩu hàng hoá do Bộ Thương mại ban hành
- 4 Quyết định 46/2001/QĐ-TTg về việc quản lý, nhập khẩu hàng hoá thời kỳ 2001-2005 do Thủ Tướng Chính Phủ ban hành
- 5 Quyết định 3280/2000/QĐ-BYT công bố 19 hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6 Thông tư 11/2000/TT-BYT về hướng dẫn xuất nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế năm 2000 do Bộ Y tế ban hành
- 7 Quyết định 1654/1999/QĐ-BYT về Quy chế quản lý hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 8 Quyết định 197/1998/QĐ-TTg về quản lý hoá chất và chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 1 Quyết định 47/2005/QĐ-BYT về việc gia hạn thời hạn hiệu lực của Thông tư 09/2001/TT-BYT hướng dẫn thực hiện việc xuất, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm miễn dịch dùng cho người giai đoạn 2001 - 2005 và Thông tư 13/2001/TT-BYT hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế thời kỳ 2001 - 2005 do Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường ban hành
- 2 Thông tư 08/2006/TT-BYT Hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 3 Quyết định 1654/1999/QĐ-BYT về Quy chế quản lý hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Thông tư 19/2001/TT-BTM sửa đổi mục 2.3 Thông tư 11/2001/TT-BTM về quản lý xuất khẩu, nhập khẩu hàng hoá do Bộ Thương mại ban hành
- 5 Quyết định 5374/2001/QĐ-BYT công bố 13 hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế được cấp giấy phép chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6 Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 7 Thông tư 11/2000/TT-BYT về hướng dẫn xuất nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế năm 2000 do Bộ Y tế ban hành
- 8 Quyết định 4829/QĐ-BYT về công bố 09 hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành