Thủ tục hành chính: Thủ tục Cấp “giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hải Dương
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-HDU-099462-TT |
| Cơ quan hành chính: | Hải Dương |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | |
| Cách thức thực hiện: | Nộp hồ sơ trực tiếp tại phòng giám định y khoa- Bệnh viện đa khoa tỉnh Hải Dương |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Công dân có yêu cầu thì nộp hồ sơ tại Phòng Quản lý hành nghề Y – Dược tư nhân (Sở Y tế) |
| Bước 2: | Phòng Quản lý hành nghề tiếp nhận hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì cán bộ tiếp nhận hướng dẫn công dân cách kê khai hồ sơ. Nếu hồ sơ đã đảm bảo đúng theo yêu cầu thì tiếp nhận, vào sổ theo dõi và viết phiếu tiếp nhận hồ sơ |
| Bước 3: | Công dân đến nộp lệ phí (nếu có) và nhận kết quả tại Sở Y tế |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
| Cơ sở đáp ứng nguyên tắc thực hành tốt phân phối thuốc phải đảm bảo chất lượng toàn diện trong việc vận chuyển, bảo quản, phân phối thuốc để đảm bảo việc cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng một cách kịp thời, đầy đủ và có chất lượng như dự kiến | Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
|
Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”.
Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề dược. Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư. Tài liệu, chương trình huấn luyện “ Thực hành tốt phân phối thuốc” tại cơ sở. |
|
Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở.
Sơ đồ tổ chức của cơ sở. Sơ đồ vị trí và thiết kế của kho. |
|
Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở, phương tiện vận chuyển, phân phối.
Giấy xác nhận hoặc biên bản kiểm tra phòng cháy, chữa cháy. Danh mục các quy trình thao tác chuẩn. |
| Biên bản tự kiểm tra “ Thực hành tốt phân phối thuốc” kèm theo danh mục kiểm tra quy định tại công văn số 2313/QLD- CL ngày 11/5/2007 của Cục Quản lý dược |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
|
Biên bản tự kiểm tra “ Thực hành tốt phân phối thuốc” kèm theo danh mục kiểm tra quy định tại công văn số 2313/QLD- CL ngày 11/5/2007 của Cục Quản lý dược
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp lại “giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hải Dương |
Lược đồ Thủ tục Cấp “giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Hải Dương
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!