Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật

Thủ tục cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ - Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế.

Tải về: .doc" style="font-size:30px" title="Tải về" class="text-danger" download="hethongphapluat.com__TTHC_2.002380.000.00.00.H22.doc">

Mã thủ tục: 2.002380.000.00.00.H22
Số quyết định: 2092/QĐ-UBND
Lĩnh vực: An toàn bức xạ và hạt nhân
Cấp thực hiện: Cấp Tỉnh
Loại thủ tục: TTHC không được luật giao cho địa phương quy định hoặc quy định chi tiết
Đối tượng thực hiện: Công dân Việt Nam, Người Việt Nam định cư ở nước ngoài, Người nước ngoài, Doanh nghiệp, Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Tổ chức nước ngoài, Hợp tác xã
Cơ quan thực hiện: Sở khoa học và Công nghệ
Cơ quan có thẩm quyền: Không có thông tin
Địa chỉ tiếp nhận HS: Không có thông tin
Cơ quan được ủy quyền: Không có thông tin
Cơ quan phối hợp: Không có thông tin
Kết quả thực hiện: Giấy phép tiến hành công việc bức xạ - Sử dụng thiết bị X quang chẩn đoán y tế

TRÌNH TỰ THỰC HIỆN

Trình tự thực hiện:

Tên bước Mô tả bước
Bước 1: Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị X
- quang chẩn đoán trong y tế nộp hồ sơ đến Sở Khoa học và Công nghệ.
Bước 2: Bước 1: Sở Khoa học và Công nghệ tổ chức thẩm định hồ sơ (trường hợp cần thiết đến tận cơ sở để kiểm tra thực tế), thông báo bằng văn bản mức phí đối với hồ sơ hợp lệ. Tổ chức, cá nhân thực hiện thanh toán tiền phí, lệ phí theo quy định (Mục Hồ sơ yêu cầu thực hiện nghĩa vụ tài chính) trên Cổng dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn) hoặc thanh toán trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh. Kể từ ngày nhận được phí, lệ phí, Sở Khoa học và Công nghệ hoàn thiện hồ sơ trình UBND tỉnh: trong thời hạn 14 ngày làm việc. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì thông báo bằng văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
Bước 3: Bước 2: UBND tỉnh xem xét, quyết định, trả kết quả cho Sở Khoa học và Công nghệ: 06 ngày làm việc. Trường hợp không cấp giấy phép trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Bước 4: Bước 3: Sở Khoa học và Công nghệ trả kết quả cho tổ chức, cá nhân.

Điều kiện thực hiện:

 Điều kiện về nhân lực:
- Nhân viên bức xạ phải được đào tạo chuyên môn, nghiệp vụ về sử dụng thiết bị bức xạ có Giấy chứng nhận đào tạo an toàn bức xạ phù hợp với công việc bức xạ và có Chứng chỉ nhân viên bức xạ theo quy định tại Điều 28 của Luật Năng lượng nguyên tử;
- Có người phụ trách an toàn, trừ trường hợp cơ sở chỉ sử dụng thiết bị X-quang chụp răng sử dụng phim đặt sau huyệt ổ răng. Người phụ trách an toàn phải có Chứng chỉ nhân viên bức xạ và được bổ nhiệm bằng văn bản trong đó quy định rõ trách nhiệm và quyền hạn theo khoản 2 Điều 27 của Luật Năng lượng nguyên tử;  Điều kiện về bảo đảm an toàn, an ninh:
- Bảo đảm mức liều chiếu xạ trong điều kiện làm việc bình thường như sau: + Đối với nhân viên bức xạ: Liều hiệu dụng không vượt quá 20 mSv/năm (lấy trung bình trong 5 năm kế tiếp nhau) và không vượt quá 50 mSv trong một năm bất kỳ trong giai đoạn này; Liều tương đương đối với thủy tinh thể của mắt không vượt quá 20 mSv/năm (lấy trung bình trong 5 năm kế tiếp nhau) và không vượt quá 50 mSv trong một năm bất kỳ trong giai đoạn này; Liều tương đương đối với da không vượt quá 500 mSv/năm theo loại hình công việc bức xạ cụ thể. + Đối với công chúng: Liều hiệu dụng không vượt quá 1 mSv/năm (lấy trung bình trong 5 năm kế tiếp nhau) và không vượt quá 5 mSv trong một năm bất kỳ trong giai đoạn này; Liều tương đương đối với thủy tinh thể của mất không vượt quá 15 mSv/năm; Liều tương đương đối với da không vượt quá 50 mSv/năm đối với công chúng theo tình huống chiếu xạ cụ thể.
- Thiết lập khu vực kiểm soát và khu vực giám sát như sau: + Khu vực kiểm soát: Nơi có mức liều chiếu xạ tiềm năng lớn hơn hoặc bằng 6 mSv/năm. + Khu vực giám sát: Nơi có mức liều chiếu xạ tiềm năng lớn hơn 1 mSv/năm và nhỏ hơn 6 mSv/năm.
- Có dấu hiệu cảnh báo bức xạ theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7468:2005 (ISO 361:1975) An toàn bức xạ
- Dấu hiệu cơ bản về bức xạ ion hóa và Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8663:2011 (ISO 21482:2007) An toàn bức xạ
- Cảnh báo bức xạ ion hóa
- Dấu hiệu bổ sung;
- Có nội quy an toàn bức xạ phù hợp với công việc bức xạ, bao gồm các quy định về: Tuân thủ quy trình làm việc và chỉ dẫn an toàn; sử dụng trang thiết bị bảo hộ cá nhân, thiết bị ghi đo bức xạ và liều kế cá nhân; trách nhiệm thông báo khi có hiện tượng bất thường có thể gây mất an toàn bức xạ;
- Trang bị liều kế cá nhân và đánh giá liều chiếu xạ cá nhân cho nhân viên bức xạ ít nhất 03 tháng một lần;
- Có nội quy an toàn bức xạ trong đó chỉ rõ các yêu cầu bảo vệ an toàn bức xạ cho nhân viên bức xạ, các nhân viên y tế khác, người bệnh, người chăm sóc, hỗ trợ người bệnh và công chúng; Giấy chứng nhận kiểm định thiết bị bức xạ còn hiệu lực;
- Có kế hoạch ứng phó sự cố bức xạ cấp cơ sở theo quy định tại Phụ II của Nghị định 142/2020/NĐ-CP.

CÁCH THỰC HIỆN

Hình thức nộp Thời gian giải quyết Phí, lệ phí Mô tả
Trực tiếp 25 Ngày Phí : 16.000.000 Đồng Sử dụng hệ thiết bị PET/CT: 16.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
Phí : 3.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán thông thường: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
Phí : 5.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình: 5.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
Phí : 8.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang chụp cắt lớp vi tính (CT Scanner): 8.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
Phí : 2.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang chụp răng: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.
Phí : 2.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang chụp vú: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.
Phí : 2.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang di động: 2.000.000 đồng/1 thiết bị
Phí : 3.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị đo mật độ xương: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
25 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ và phí, lệ phí.
Trực tuyến 25 Ngày Phí : 2.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang chụp răng: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.
Phí : 2.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang chụp vú: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.
Phí : 2.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang di động: 2.000.000 đồng/1 thiết bị
Phí : 3.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị đo mật độ xương: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
Phí : 3.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán thông thường: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
Phí : 5.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình: 5.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
Phí : 8.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang chụp cắt lớp vi tính (CT Scanner): 8.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
Phí : 16.000.000 Đồng Sử dụng hệ thiết bị PET/CT: 16.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
25 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ và phí, lệ phí.
Dịch vụ bưu chính 25 Ngày Phí : 2.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang chụp răng: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.
Phí : 2.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang chụp vú: 2.000.000 đồng/1 thiết bị.
Phí : 2.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang di động: 2.000.000 đồng/1 thiết bị
Phí : 3.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán thông thường: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
Phí : 3.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị đo mật độ xương: 3.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
Phí : 5.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình: 5.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
Phí : 8.000.000 Đồng Sử dụng thiết bị X-quang chụp cắt lớp vi tính (CT Scanner): 8.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
Phí : 16.000.000 Đồng Sử dụng hệ thiết bị PET/CT: 16.000.000 đồng/ 1 thiết bị.
25 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ và phí, lệ phí.

THÀNH PHẦN HỒ SƠ

Hồ sơ bao gồm:

Tên giấy tờ Mẫu đơn, tờ khai Số lượng
Đơn đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ Mau 1_Don CP tien hanh CVBX.doc Bản chính: 1
Bản sao: 0
Bản sao của một trong các loại giấy tờ sau: Quyết định thành lập tổ chức, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động khoa học và công nghệ, các loại giấy tờ khác có giá trị tương đương. Trường hợp giấy tờ bị thất lạc phải có xác nhận của cơ quan ban hành hoặc cấp loại giấy tờ đó Bản chính: 0
Bản sao: 1
Phiếu khai báo nhân viên bức xạ và người phụ trách an toàn Mau 01_KB nhan vien BX.doc Bản chính: 1
Bản sao: 0
Bản sao Chứng chỉ nhân viên bức xạ của người phụ trách an toàn. Trường hợp người phụ trách an toàn chưa có chứng chỉ, phải nộp hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ nhân viên bức xạ theo quy định tại Điều 35 của Nghị định 142/2020/NĐ-CP cùng hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ Bản chính: 0
Bản sao: 1
Bản sao Giấy chứng nhận đào tạo an toàn bức xạ của nhân viên bức xạ Bản chính: 0
Bản sao: 1
Phiếu khai báo thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Mau 07_KB thiet bi x quang.doc Bản chính: 1
Bản sao: 0
Bản sao tài liệu của nhà sản xuất có thông tin về thiết bị X-quang chẩn đoán y tế như trong phiếu khai báo. Trường hợp không có tài liệu của nhà sản xuất về các thông tin này, tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép phải nộp kết quả xác định thông số kỹ thuật của thiết bị Bản chính: 0
Bản sao: 1
Bản sao Giấy chứng nhận kiểm định thiết bị X-quang chẩn đoán y tế Bản chính: 0
Bản sao: 1
Báo cáo đánh giá an toàn chứng minh đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định tại khoản 2 Điều 8 của Nghị định 142/2020/NĐ-CP Mau 05_PL5_BC su dung X quang y te.doc Bản chính: 1
Bản sao: 0
Bản sao Biên bản kiểm xạ Bản chính: 0
Bản sao: 1
Kế hoạch ứng phó sự cố PL02_NoidungKHUPSC.doc Bản chính: 1
Bản sao: 0

CĂN CỨ PHÁP LÝ

Số ký hiệu Tên văn bản/Trích yếu Ngày ban hành Cơ quan ban hành
18/2008/QH12 LUẬT Năng lượng nguyên tử 03-06-2008 Quốc Hội
287/2016/TT-BTC Thông tư 287/2016/TT-BTC 15-11-2016 Bộ Tài chính
142/2020/NĐ-CP Nghị định 142/2020/NĐ-CP 09-12-2020
Chia sẻ