Thủ tục hành chính: Thủ tục Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế đối với cơ sở có trụ sở đăng ký kinh doanh đóng trên địa bàn tỉnh - Bắc Giang
Thông tin
Số hồ sơ: | T-BGI-110735-TT |
Cơ quan hành chính: | Bắc Giang |
Lĩnh vực: | Trang thiết bị y tế |
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
Thời hạn giải quyết: | Không quá 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
Kết quả thực hiện: | Giấy đăng ký |
Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
Tên bước | Mô tả bước |
---|---|
Bước 1: | Đại diện tổ chức nộp hồ sơ tại Bộ phận “một cửa” - Sở Y tế; Chuyên viên kiểm tra và nhận hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hẹn ngày trả.
- Địa chỉ: Đường Hùng Vương Thành Phố Bắc Giang. - Điện thoại: 02403 555760 - Fax: 02403 554050. - Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần |
Bước 2: | Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân thẩm định hồ sơ và trình lãnh đạo Sở ký. nhận hồ sơ |
Bước 3: | Đại diện tổ chức nộp phí và nhận kết quả tại Bộ phận “một cửa” - Sở Y tế.
- Trả kết quả: tại Bộ phận “một cửa” Sở Y tế, đường Hùng Vương - Thành phố Bắc Giang |
Thành phần hồ sơ
Giấy đăng ký quảng cáo |
Doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế thì phải có bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp |
Đối với trang thiết bị y tế phải có tài liệu xác minh nội dung quảng cáo (nếu là tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch ra tiếng Việt) bao gồm các tài liệu về kỹ thuật do nhà sản xuất ban hành đã được cơ quan quản lý trang thiết bị y tế của nước sản xuất chấp nhận hoặc các cơ sở lâm sàng, các viện nghiên cứu được Bộ Y tế Việt Nam uỷ quyền thử nghiệm chấp nhận |
Giấy uỷ quyền của đơn vị sở hữu bản công bố tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm quảng cáo (đối với đơn vị được uỷ quyền thực hiện quảng cáo) |
Sản phẩm quảng cáo ghi trong băng hình, đĩa hình, băng âm thanh, đĩa âm thanh, đĩa mềm hoặc các vật liệu khác, makét quảng cáo |
Tài liệu xác minh nội dung quảng cáo |
Các tài liệu tham khảo (nếu có) |
Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
---|---|
Giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo
Tải về |
1. Thông tư liên tịch 01/2004/TTLT-BVHTT-BYT về việc hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế do Bộ Văn hóa Thông tin - Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
---|---|---|
Phí thẩm định nội dung quảng cáo Trang thiết bị y tế đối với cơ sở có trụ sở đăng ký kinh doanh đóng trên địa bàn tỉnh: | 1 000 000 đồng |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Thủ tục Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế đối với cơ sở có trụ sở đăng ký kinh doanh đóng trên địa bàn tỉnh - Bắc Giang
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!