Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật

Thủ tục hành chính: Cấp bổ sung Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Vĩnh Long

Thông tin

Số hồ sơ: T-VLG-BS277
Cơ quan hành chính: Vĩnh Long
Lĩnh vực: Dược, mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có): Không
Cách thức thực hiện: Trực tiếp tại Sở Y tế Vĩnh Long
Thời hạn giải quyết: - Đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc (cấp liên thông), trong thời hạn tối đa 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp, bổ sung, gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hợp lệ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải tổ chức thẩm định và cấp, bổ sung, gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
- Đối với trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh, trong thời hạn tối đa 15 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải cấp, cấp lại, bổ sung, gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
- Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, bổ sung, gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho tổ chức, cá nhân đề nghị cấp, cấp lại, bổ sung, gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc để bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ.
Các cơ sở bắt buộc thực hiện GPs (GDP,GPP) đã có Giấy chứng nhận thực hành tốt GPs còn hiệu lực thì không phải thẩm định. Các cơ sở bắt buộc thực hiện GPs nếu chưa có Giấy chứng nhận thực hành tốt GPs thì phải làm thủ tục công nhận GPs (Thực hành tốt nhà thuốc-GPP; Thực hành tốt phân phối thuốc-GDP- các thủ tục này đã được UBND tỉnh phê duyệt) tại Sở Y tế Vĩnh Long trước khi làm thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện GPP theo quy định tại Thông tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 gồm: đại lý thuốc, tủ thuốc trạm y tế, cơ sở bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải thẩm định trước khi cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại khoản 6, Điều 1, Thông tư số 10/2013/TT-BYT
Đối tượng thực hiện: Cá nhân và Tổ chức
Kết quả thực hiện: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tình trạng áp dụng: Còn áp dụng
Chia sẻ