Thủ tục hành chính: Cấp bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Hà Nam
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-HNA-269037-TT |
| Cơ quan hành chính: | Hà Nam |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Giám đốc Sở Y tế Hà Nam |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Bộ phận một cửa - Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế |
| Cách thức thực hiện: | Nộp hồ sơ và nhận kết quả trực tiếp tại Bộ phận một cửa, Sở Y tế Hà Nam |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | * Đối với cá nhân:
Điền đầy đủ thông tin, xác nhận của cơ quan chức năng (nếu có) vào các biểu mẫu, chuẩn bị và sắp xếp đầy đủ các giấy tờ theo yêu cầu của hồ sơ * Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế) Cán bộ tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ, nếu hồ sơ chưa đủ hoặc không hợp lệ thì hướng dẫn người nộp hoàn thiện theo quy định. Ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ giao cho người nộp. Thời gian tiếp nhận hồ sơ: thứ 3 và thứ 5 hàng tuần • Sáng: 7h00 – 11h00. • Chiều: 13h30 – 17h00 |
| Bước 2: | * Đối với cá nhân:
Nộp hồ sơ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc tại Bộ phận một cửa - Sở Y tế Hà Nam * Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế) Bộ phận một cửa chuyển hồ sơ cho Phòng Nghiệp vụ Dược |
| Bước 3: | * Đối với cá nhân:
sau 30 ngày, kể từ ngày nộp hồ sơ, đến tại bộ phận một cửa - Sở Y tế Hà Nam để nhận kết quả * Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế) Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Đoàn thẩm định xem xét, thẩm định và trình Giám đốc Sở Y tế quyết định cấp hay không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
| Bước 4: | * Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế)
Phòng Nghiệp vụ Dược: + In Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu của Bộ Y tế cấp cho đối tượng. + Làm công văn trả lời, nêu rõ lý do (trong trường hợp không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc) |
| Bước 5: | * Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: (Sở Y tế)
Chuyển trả kết quả cho bộ phận một cửa. Trả kết quả theo thời gian quy định |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc |
| Bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu (nếu là doanh nghiệp) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp và Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh |
| Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh/Thay đổi địa điểm, điều kiện kinh doanh
Tải về |
1. Thông tư 10/2013/TT-BYT sửa đổi Thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Lệ phí | - Đối với cơ sở bán lẻ chưa bắt buộc thực hiện GPP các địa bàn thuộc vùng khó khăn: 500.000 đ- Đối với cơ sở bán lẻ chưa bắt buộc thực hiện GPP các khu vực còn lại: 1.000.000 đ- Thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện bảo quản thuốc (cơ sở đăng ký GSP): 14.000.000 đ- Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000 đ. Đại lý: 1.000.000đồng/lần thẩm định.- Thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu áp dụng lộ trình triển khai GMP đối với hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể: 3.000.000 đ |
1. Thông tư 03/2013/TT-BTC quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 653/QĐ-UBND năm 2014 Công bố thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Hà Nam |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Hà Nam
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!