Thủ tục hành chính: Cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Đà Nẵng
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-DNG-012017-TT |
| Cơ quan hành chính: | Đà Nẵng |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 15 ngày làm việc |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cá nhân nhận mẫu hồ sơ tại tổ tiếp nhận và trả hồ sơ (Tổ 1 cửa) tại Sở y tế, điền đầy đủ thông tin trên mẫu theo hướng dẫn, nộp hồ sơ tại tổ 1 cửa |
| Bước 2: | Tổ 1 cửa xem hồ sơ đã đầy đủ chưa. Nếu đầy đủ thì ghi phiếu biên nhận hồ sơ và hẹn ngày trả hồ sơ |
| Bước 3: | Tổ 1 cửa chuyển hồ sơ sang phòng quản lý hành nghề y tế tư nhân, phòng quản lý hành nghề đọc và kiểm tra lại lần cuối xem đã đầy đủ và đúng chưa. Nếu đầy đủ và đúng, phòng quản lý hành nghề lên kế hoạch đi thẩm định cơ sở và ngày, giờ họp xét cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
| Bước 4: | Hội đồng xét hành nghề họp, xét cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
| Bước 5: | Sở Y tế cấp Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Trường hợp không cấp sẽ trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do |
| Bước 6: | Trả kết quả giải quyết hồ sơ khi đến thời gian hẹn |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
| Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược |
| Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản kê khai nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật |
| Bản sao hợp pháp Hợp đồng Đại lý giữa Doanh nghiệp và người đứng đầu đại lý (nếu mở đại lý bán lẻ thuốc) |
| 02 ảnh 3x4 (để làm bảng tên) |
| Giấy chứng nhận cơ sở đạt chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” – GPP (với nhà thuốc) hoặc “Thực hành tốt phân phối thuốc” – GDP (với doanh nghiệp) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn xin cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tải về |
1. Thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn thi hành về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Dược do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Lệ phí cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc | 300.000đ Việt Nam (đối với nhà thuốc) 3.000.000đ Việt Nam (đối với Doanh nghiệp). 500.000đ Việt Nam (đối với đại lý) |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 3240/QĐ-UBND năm 2009 công bố bộ danh mục thủ tục hành chính tại thành phố Đà Nẵng do Chủ tịch Ủy ban nhân dân thành phố Đà Nẵng ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Đà Nẵng
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- 1 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm: nhà thuốc, quầy thuốc; đại lý bán thuốc của doanh nghiệp; tủ thuốc của trạm y tế và cơ sở bán lẻ của các cơ sở khám chữa bệnh và có sở bán buôn thuốc - Bộ Y tế
- 2 Gia hạn chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Đà Nẵng
- 3 Cấp lại chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do bị mất - Đà Nẵng
- 4 Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc - GDP - Đà Nẵng
- 5 Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Đà Nẵng