Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Thanh Hóa
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-THA-024947-TT |
| Cơ quan hành chính: | Thanh Hóa |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Thanh Hoá |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Thanh Hoá |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | Không quá 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ. |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Chuẩn bị hồ sơ: | Tổ chức, cá nhân chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, giấy tờ theo quy định |
| Tiếp nhận hồ sơ: | a) Địa điểm:
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Thanh Hoá. Địa chỉ: 101, Nguyễn Trãi, TP Thanh Hoá. b) Thời gian: Trong giờ hành chính từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần (trừ ngày nghỉ, ngày lễ, tết). c) Trình tự tiếp nhận: Công chức tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ: + Nếu hồ sơ đầy đủ thì tiếp nhận và viết phiếu hẹn cho người nộp. + Nếu hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ hoàn thiện đúng theo quy định. |
| Xử lý hồ sơ: | - Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả chuyển hồ sơ cho phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân xử lý theo quy định.
- Cán bộ phụ trách lĩnh vực kiểm tra tính hợp pháp của hồ sơ. + Nếu hồ sơ chưa đảm bảo về nội dung thì trả lại cho bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả để hướng dẫn hoàn chỉnh lại hồ sơ. + Nếu hồ sơ đảm bảo, chuyển cho thư ký hội đồng tư vấn tổng hợp và tổ chức thẩm định cơ sở vật chất kỹ thuật theo tiêu chuẩn thẩm định GDP trực tiếp tại địa điểm kinh doanh thuốc của tổ chức, cá nhân. Đoàn thẩm định kết luận cơ sở đạt tiêu chuẩn GDP, thư ký hội đồng trình Giám đốc Sở ký cấp giấy chứng nhận cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”. |
| Trả kết quả: | a) Địa điểm:
Tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Thanh Hoá. b) Thời gian: Trong giờ hành chính vào các ngày từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần (trừ ngày lễ, tết). c) Trình tự: - Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả: Yêu cầu tổ chức, cá nhân xuất trình phiếu hẹn và ký vào sổ nhận Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. - Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả: Trao giấy Chứng nhận cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” cho người nhận. |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
- Người phụ trách chuyên môn về dược, phải có chứng chỉ hành nghề Dược được cấp phù hợp với hình thức kinh doanh;
- Phải có đủ nguồn nhân lực phù hợp với mô hình hoạt động; - Phải có đủ diện tích phù hợp với qui mô kinh doanh. |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Bản đăng ký “thực hành tốt phân phối thuốc” (theo mẫu, 01 bản chính) |
| Giấy Chứng nhận đăng ký kinh doanh (01 bản pho to) |
| Tài liệu, chương trình huấn luyện “thực hành tốt phân phối thuốc” tại cơ sở (mỗi loại: 01 bản chính) |
| Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở (01 bản chính) |
| Sơ đồ tổ chức của cơ sở (bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đại lý) (01 bản chính) |
| Sơ đồ và vị trí thiết kế kho (01 bản chính) |
| Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở, phương tiện vận chuyển, phân phối…Nếu việc vận chuyển thuốc được thực hiện qua hợp đồng phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản (01 bản sao) |
| Giấy xác nhận hoặc nghiệm thu Phòng cháy chữa cháy (01 bản sao hợp pháp) |
| Biên bản tự kiểm tra việc triển khai “thực hành tốt phân phối thuốc” (01 bản sao) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đăng ký “thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” - Thanh Hóa
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!