Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” - GDP (đối với trường hợp tái đăng ký kiểm tra) - Bạc Liêu
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-BLI-BS188 |
| Cơ quan hành chính: | Bạc Liêu |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | - Trong 20 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra tại cơ sở
+ Trong 05 ngày làm việc, Sở Y tế cấp giấy chứng nhận GDP cho cơ sở đạt yêu cầu + Sở Y tế cấp giấy chứng nhận GDP trong 10 ngày làm việc, kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra - Trường hợp phải kiểm tra lại, trong 10 ngày làm việc, kể từ khi nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế tiến hành kiểm tra lại |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Các cơ sở sau khi tự kiểm tra, đánh giá cơ sở mình đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” theo danh mục kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (mẫu Phụ lục I, ban hành kèm theo Thông tư 48/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) thì chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật |
| Bước 2: | Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận nhận và trả kết quả của Sở Y tế trong giờ hành chính từ thứ Hai đến thứ Sáu, trừ ngày nghỉ, ngày lễ theo quy định; địa chỉ: Số 07, đường Nguyễn Tất Thành, Phường 1, thành phố Bạc Liêu, tỉnh Bạc Liêu |
| Bước 3: | Công chức nhận hồ sơ, kiểm tra hồ sơ theo quy định
Cơ sở sau khi đã nộp hồ sơ đăng ký tái kiểm tra vẫn được phép kinh doanh thuốc theo phạm vi quy định trong giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” đã được cấp và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đang còn hiệu lực) |
| Bước 4: | Nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế trong giờ hành chính từ thứ Hai đến thứ Sáu, trừ ngày nghỉ, ngày lễ theo quy định |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đăng ký tái kiểm tra theo nguyên tắc đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” (Mẫu số 2/GDP Thông tư số 48/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011) |
| Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 03 năm triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc” và hồ sơ liên quan, nếu có |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
1. Thông tư 48/2011/TT-BYT về nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Phí: Thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện kinh doanh đối với cơ sở bán buôn (GDP) | - Doanh nghiệp: 4.000.000 đồng/lần- Đại lý: 1.000.000 đồng/lần |
1. Thông tư 03/2013/TT-BTC quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 1322/QĐ-UBND năm 2013 công bố thủ tục hành chính mới ban hành thuộc phạm vi giải quyết của Sở Y tế tỉnh Bạc Liêu |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” - GDP (đối với trường hợp tái đăng ký kiểm tra) - Bạc Liêu
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!