Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ‘Thực hành tốt nhà thuốc’ - GPP - Bà Rịa – Vũng Tàu
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-VTB-017030-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bà Rịa – Vũng Tàu |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Phòng Y tế Huyện, Thị, Thành phố |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ (trong đó Sở Y tế: 20 ngày làm việc; Phòng Y tế huyện, thị, thành phố 10 ngày làm việc) |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Tổ chức chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu (170 BaCu, phường 3, thành phố Vũng Tàu, tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu).
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ + Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ, công chức viết phiếu tiếp nhận hồ sơ giao cho người nộp + Trường hợp hồ sơ thiếu, hoặc không hợp lệ, công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để tổ chức bổ sung đầy đủ theo quy định |
| Bước 3: | Thẩm định hồ sơ
Khi thẩm định hồ sơ: nếu không đúng với quy định, Sở Y tế thông báo bằng văn bản gửi cho tổ chức yêu cầu bổ sung đầy đủ hồ sơ theo quy định |
| Bước 4: | Kiểm tra thực tế tại cơ sở các tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)
Trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế có văn bản ủy quyền Phòng Y tế huyện, thị, thành phố nơi tổ chức đăng ký kiểm tra kiểm tra thực tế tại cơ sở các nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) |
| Bước 5: | Nhận Giấy chứng nhận tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu ( 170 BaCu, phường 3, thành phố Vũng Tàu, tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu)
Khi đến nhận kết quả đại diện của tổ chức phải xuất trình Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả cho người nhận Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: các ngày làm việc trong tuần từ thứ 2 đến thứ 6 (sáng từ 7 giờ 30 đến 11 giờ 00, chiều từ 13 giờ 30 đến 16 giờ 30), trừ ngày lễ |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Các cơ sở cần tham khảo Danh mục kiểm tra GPP trước khi tiến hành đăng ký cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)
Ghi chú: Danh mục kiểm tra được đính kèm theo thủ tục này |
Chưa có văn bản! |
| Các yêu cầu về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ (được đính kèm theo biểu mẫu này) | Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (theo mẫu quy định) |
| Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghể Dược của người quản lý chuyên môn phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh |
| Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc |
| Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Sơ đồ vị trí của cơ sở |
| Bản kê khai nhân sự , trang thiết bị, cơ sở vật chất của cơ sở |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ‘Thực hành tốt nhà thuốc’ - GPP - Bà Rịa – Vũng Tàu
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- 1 Cấp giấy chứng nhận đạt theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”- GPP (đối với trường hợp đăng ký lần đầu) - Bạc Liêu
- 2 Cấp lại Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc - GDP - Bà Rịa – Vũng Tàu
- 3 Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt phân phối thuốc" - Kon Tum
- 4 Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt Nhà thuốc" - Kon Tum
- 5 Cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt bảo quản thuốc" - Kon Tum