Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận đạt theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”- GPP (đối với trường hợp đăng ký lần đầu) - Bạc Liêu
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-BLI-BS185 |
| Cơ quan hành chính: | Bạc Liêu |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | - Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận được đơn đề nghị công nhận cơ sở bán lẻ thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở
- Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” cho cơ sở trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; hoặc trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra - Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc" |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật |
| Bước 2: | Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận nhận và trả kết quả của Sở Y tế trong giờ hành chính từ thứ Hai đến thứ Sáu, trừ ngày nghỉ, ngày lễ theo quy định; địa chỉ: Số 07, đường Nguyễn Tất Thành, Phường 1, thành phố Bạc Liêu, tỉnh Bạc Liêu |
| Bước 3: | Công chức nhận hồ sơ, kiểm tra hồ sơ theo quy định |
| Bước 4: | Nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế trong giờ hành chính từ thứ Hai đến thứ Sáu, trừ ngày nghỉ, ngày lễ theo quy định |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số 1/GPP, Phụ lục II, Thông tư số 46/2011/TT-BYT) |
| Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự |
| Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra tại Phụ lục II, Thông tư số 46/2011/TT-BYT |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Danh mục kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc (checklist)
Tải về |
1. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn đăng ký kiểm tra “thực hành tốt nhà thuốc”
Tải về |
1. Thông tư 46/2011/TT-BYT về Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Phí: Thẩm định tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” | + Đối với cơ sở bán lẻ ở địa bàn thuộc vùng khó khăn: 500.000 đồng/lần+ Đối với cơ sở bán lẻ ở địa bàn thuộc các khu vực còn lại: 1.000.000 đồng/lần |
1. Thông tư 03/2013/TT-BTC quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 1322/QĐ-UBND năm 2013 công bố thủ tục hành chính mới ban hành thuộc phạm vi giải quyết của Sở Y tế tỉnh Bạc Liêu |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận đạt theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”- GPP (đối với trường hợp đăng ký lần đầu) - Bạc Liêu
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!