Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GCNĐĐKKDT) cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc - Bà Rịa – Vũng Tàu
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-VTB-015906-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bà Rịa – Vũng Tàu |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Phòng Y tế Huyện, Thị, Thành phố |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ (trong đó: Sở Y tế 20 ngày làm việc; Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố 10 ngày làm việc) |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Tổ chức chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu (170 BaCu, phường 3, thành phố Vũng Tàu, tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu).
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ + Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ, công chức viết phiếu tiếp nhận hồ sơ giao cho người nộp + Trường hợp hồ sơ thiếu, hoặc không hợp lệ, công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để tổ chức bổ sung đầy đủ theo quy định |
| Bước 3: | Thẩm định hồ sơ
Khi thẩm định hồ sơ: nếu không đúng với quy định, Sở Y tế thông báo bằng văn bản gửi cho tổ chức yêu cầu bổ sung đầy đủ hồ sơ theo quy định |
| Bước 4: | Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc của cơ sở đăng ký kinh doanh thuốc
Trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế có văn bản ủy quyền Phòng Y tế huyện, thị, thành phố nơi cơ sở đăng ký kinh doanh tiến hành thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc của cơ sở đăng ký kinh doanh thuốc Riêng đối với loại hình “Cơ sở bán buôn thuốc”, Sở Y tế trực tiếp thành lập đoàn thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc của cơ sở |
| Bước 5: | Nhận Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Sở Y tế tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu (170 BaCu, phường 3, thành phố Vũng Tàu, tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu)
Khi đến nhận kết quả đại diện của tổ chức phải xuất trình Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Công chức kiểm tra phiếu tiếp nhận hồ sơ, hướng dẫn nộp lệ phí và trả kết quả cho người đến nhận Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: các ngày làm việc trong tuần từ thứ 2 đến thứ 6 (sáng từ 7 giờ 30 đến 11 giờ 00, chiều từ 13 giờ 30 đến 16 giờ 30), trừ ngày lễ |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Các cơ sở bán buôn thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) thuốc theo lộ trình như sau
+ Các cơ sở bán buôn thuốc thành lập mới phải đạt GDP mới được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GCNĐĐKKDT). + Kể từ ngày 01/01/2008, các cơ sở bán buôn thuốc bổ sung phạm vi kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh, gia hạn GCNĐĐKKDT phải đạt GDP. + Kể từ ngày 01/01/2011, tất cả các cơ sở bán buôn thuốc phải đạt GDP. |
Chưa có văn bản! |
|
Các cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) theo lộ trình như sau
a. Loại hình Nhà thuốc + Kể từ ngày 01/01/2011, tất cả các nhà thuốc trong địa bàn tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu phải đạt GPP. + Kể từ ngày 01/01/2009, các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc hoặc thành lập mới tại hai địa bàn thành phố Vũng Tàu và thị xã Bà Rịa phải đạt GPP. + Kể từ ngày 01/01/2010, các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc hoặc thành lập mới trong địa bàn tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu phải đạt GPP. + Kể từ ngày 01/01/2010, các nhà thuốc trong tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu phải đạt GPP mới được gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. b. Loại hình Quầy thuốc + Kể từ ngày 01/01/2013, tất cả các quầy thuốc trên địa bàn tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu phải đạt GPP |
Chưa có văn bản! |
| Các yêu cầu về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán buôn (được đính kèm theo thủ tục này) | Chưa có văn bản! |
| Các yêu cầu về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ (được đính kèm theo thủ tục này) | Chưa có văn bản! |
|
Địa bàn được mở cơ sở bán lẻ thuốc
+ Nhà thuốc được mở trên địa bàn tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu. + Quầy thuốc được mở tại địa bàn huyện, xã của các huyện của tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu (trừ hai địa bàn thành phố Vũng Tàu và thị xã Bà Rịa). + Đại lý thuốc doanh nghiệp được mở tại địa bàn huyện, xã của các huyện của tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu (trừ hai địa bàn thành phố Vũng Tàu và thị xã Bà Rịa). + Tủ thuốc của trạm y tế được mở tại địa bàn xã của các huyện của tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu (trừ hai địa bàn thành phố Vũng Tàu và thị xã Bà Rịa). |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu do Sở Y tế quy định) |
| Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh |
| Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Bản kê khai nhân sự, đính kèm hồ sơ nhân viên (nếu có) gồm: Bản sao có chứng thực bằng cấp, giấy chứng nhận trình độ chuyên môn phù hợp với công việc được giao; Giấy chứng nhận sức khoẻ để làm việc do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo qui định của Bộ y tế cấp trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày cấp; Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn; 01 ảnh chân dung 4x 6cm |
| Bản kê khai trang thiết bị, cơ sở vật chất, kỹ thuật |
| Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế của doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế phải nộp thêm bản sao có chứng thực hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tải về |
1. Công văn 637/YT-QLD về hồ sơ, thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GCNĐĐKKDT) cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc - Bà Rịa – Vũng Tàu
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- 1 Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (do bị mất) cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc - Bà Rịa – Vũng Tàu
- 2 Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc - Bà Rịa – Vũng Tàu
- 3 Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (do hư hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc) cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc - Bà Rịa – Vũng Tàu
- 4 Kiểm tra, chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y đối với cửa hàng, đại lý (đăng ký kiểm tra lần đầu) - Bà Rịa Vũng Tàu