Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận “Thực hành phân phối thuốc tốt GDP” - Bắc Ninh
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-BNI-076691-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bắc Ninh |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | - Phòng tiếp nhận và trả kết quả tiếp nhận Hồ sơ.
- Chuyển Hồ sơ về phòng Quản lý hành nghề. |
Thành phần hồ sơ
|
- Bản đăng ký Kiểm tra “Thực hành phân phối thuốc tốt GDP”.
- Bản sao Giấy phép đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư. - Tài liệu chương trình tập huấn “thực hành phân phối thuốc tốt”. - Báo cáo tóm tắt về đào tạo, huýân luyện, đào tạo của cơ sở. - Sơ đồ tổ chức của cơ sở. - Sơ đồ vị trí và thiết kế kho. - Danh mục đói tượng bảo quản, cung ứng, phân phối. - Giấy xác nhận nghiệp vụ phòng Cháy chữa cháy. - Biên bản tự kiểm tra GDP |
| Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản đăng ký thực hành tốt phân phối thuốc
Tải về |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Doanh nghiệp kinh doanh thuốc, Vacxin, trang thiết bị y tế | 3.000.000 VNĐ |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
| 1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
| 2. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 588/QĐ-UBND năm 2014 về công bố Bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Ngành Y tế tỉnh Bắc Ninh |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Bắc Ninh |
Thủ tục hành chính liên quan hiệu lực
| 1. Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Bắc Ninh |
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận “Thực hành phân phối thuốc tốt GDP” - Bắc Ninh
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!