Thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận: “Thực hành tốt nhà thuốc” - Vĩnh Long
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-VLG-035140-TT |
| Cơ quan hành chính: | Vĩnh Long |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận “ thực hành tốt nhà thuốc” |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Tổ tiếp nhận và hoàn trả kết quả thuộc Văn phòng Sở Y tế (số 47 Lê Văn Tám, phường 1, thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long).
- Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ; + Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ thì viết phiếu tiếp nhận hồ sơ. + Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ làm lại cho kịp thời. + Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Sáng 7 – 11 giờ, chiều 13-17 giờ, làm việc từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần, (thứ 7, chủ nhật và các ngày lễ nghỉ). |
| Bước 3: | Nhận kết quả tại tổ tiếp nhận và hoàn trả kết quả thuộc Văn phòng Sở Y tế (số 47, Lê Văn Tám, phường 1, thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long)
Khi đến nhận kết qủa, cá nhân ký nhận vào phiếu trả kết quả và trả lại phiếu tiếp nhận hồ sơ Thời gian trả hồ sơ: Sáng 7 – 11 giờ, chiều 13 - 17 giờ, làm việc từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần, (thứ 7, chủ nhật và các ngày lễ nghỉ) |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Trình độ chuyên môn phải phù hợp với ngành nghề đăng ký kinh doanh
+ Đảm bảo đủ thâm niên công tác (Đối với dược sĩ đại học hệ chính qui sau khi tốt nghiệp 05 năm; Đối với hệ chuyên tu ngay sau khi tốt nghiệp). - Hướng dẫn quy trình thao tác chuẩn, phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/11/2007, của Bộ Y tế, về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “ Thực hành tốt nhà thuốc” của Bộ Y tế). + Trang 1: Phần mở đầu: ghi tên cơ sở bán lẻ; tên quy trình; số trang; số và ngày ban hành; tên bộ phận; họ tên người soạn thảo/người kiểm tra/người phê chuẩn. + Trang 2 trở đi là nội dung chính của quy trình + Yêu cầu viết văn mệnh lệnh cách, ngắn gọn, dễ hiểu. + Các quy trình phải được kiểm tra và phê chuẩn bởi người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ + Bản gốc của quy trình phải được lưu trữ trong tài liệu. Một số bản sao của mỗi quy trình được gửi cho bộ phận có liên quan và nếu cần thiết phải đặt một bản sao tại nơi thuận tiện cho nhân viên tham khảo. Sau khi ban hành một quy trình mới phải thu hồi quy trình cũ tương ứng để lưu trữ trong một thời gian tuỳ theo cơ sở quy định. + Mỗi quy trình phải được sửa đổi, bổ sung cho cập nhật theo định kỳ. Nếu không cần thay đổi thì người phụ trách chuyên môn phải ghi không cần thay đổi lên bản gốc rồi ký tên và ghi ngày tháng. Khi có sửa đổi bổ sung phải in lại toàn bộ quy trình để ban hành. |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Bản chính đơn đăng ký kiểm tra “ Thực hành tốt nhà thuốc (mẫu của Sở y tế) |
| Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có công chứng |
| Bản kê khai danh sách nhân sự và bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự (bản photo) |
| Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn (tự viết) |
| Bản kê khai địa điểm (tự viết) |
| Sơ đồ bố trí mặt bằng các khu vực trong nhà thuốc (tự vẽ) |
| Danh mục các qui trình thao tác chuẩn ( SOPs) (tự viết) |
| Biên bản tự kiểm tra “ Thực hành tốt nhà thuốc Theo mẫu biên bản kiểm tra tham khảo checklisht GPP qui định -Công văn số 2313/QLD-CL ngày 11/5/2007 của Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam - Ban hành Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” và “Thực hành tốt nhà thuốc” |
| Số bộ hồ sơ: 2 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Đơn đăng ký kiểm tra : “ Thực hành tốt nhà thuốc “ (Phụ lục 1)
Tải về |
1. Quyết định 11/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 1940/QĐ-UBND năm 2009 về công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long do Ủy ban nhân dân tỉnh Vĩnh Long ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
| 1. Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Vĩnh Long |
Lược đồ Cấp giấy chứng nhận: “Thực hành tốt nhà thuốc” - Vĩnh Long
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!