Thủ tục hành chính: Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Tiền Giang
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-TGG-137726-TT |
| Cơ quan hành chính: | Tiền Giang |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế Tiền Giang |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế Tiền Giang |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật |
| Bước 2: | Nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế Tiền Giang (Số 04, Hùng Vương, phường 1, TP. Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang).
Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ: - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ thì viết giấy hẹn trao cho người nộp. - Trường hợp hồ sơ thiếu, hoặc không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn một lần bằng văn bản để người đến nộp hồ sơ làm lại cho đúng quy định |
| Bước 3: | Nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế Tiền Giang như sau:
- Người nhận kết quả đem phiếu hẹn đến nộp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả để được nhận kết quả. - Công chức trả kết quả kiểm tra và yêu cầu người đến nhận kết quả ký nhận vào sổ và trao kết quả cho người đến nhận. Trong trường hợp nhận hộ phải có phiếu nhận hồ sơ và chứng minh thư của người uỷ quyền. Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trà kết quả từ ngày thứ hai đến ngày thứ sáu hàng tuần (trừ ngày Tết, lễ) trong giờ làm việc: - Sáng : Từ 7 giờ 00’ đến 11 giờ 30’ - Chiều: Từ 13 giờ 30’ đến 17 giờ 00’ |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
| Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC” có giá trị 2 năm. Trước khi hết hạn 02 tháng, cơ sở phải nộp hồ sơ đăng ký tái kiểm tra | Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
| Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (mẫu đính kèm-GDP/MB) |
| Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư |
| Tài liệu, chương trình huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc” tại cơ sở |
| Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở |
| Sơ đồ tổ chức của cơ sở (bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đại lý). Sơ đồ phải thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt của cơ sở và các đơn vị trực thuộc |
| Sơ đồ vị trí và thiết kế của kho (doanh nghiệp, chi nhánh…) |
| Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở, phương tiện vận chuyển, phân phối… Nếu việc vận chuyển thuốc được thực hiện qua hợp đồng phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản |
| Danh mục các đối tượng được bảo quản, cung ứng, phân phối |
| Giấy xác nhận hoặc nghiệm thu phòng cháy chữa cháy |
| Biên bản tự kiểm tra việc triển khai “ Thực hành tốt phân phối thuốc” (thành viên tham gia tự kiểm tra, các nội dung và những phát hiện, đề xuất thời gian và biện pháp khắc phục những bất cập..) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Mẫu đơn đăng ký tái kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
| 1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
Văn bản công bố thủ tục
| 1. Quyết định 3432/QĐ-UBND năm 2009 công bố bộ thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Tiền Giang do Ủy ban nhân dân tỉnh Tiền Giang ban hành |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Tiền Giang
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!