Thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - TP Hồ Chí Minh
Thông tin
| Số hồ sơ: | T-HCM-022170-TT |
| Cơ quan hành chính: | TP Hồ Chí Minh |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Phòng Quản lý dịch vụ y tế - Sở Y tế |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
| Thời hạn giải quyết: | 30 ngày làm việc tính từ lúc nhận đầy đủ hồ sơ |
| Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giấy chứng nhận |
| Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Người hành nghề chuẩn bị hồ sơ đầy đủ thủ tục theo quy định |
| Bước 2: | Người hành nghề đến nộp tại Phòng tiếp nhận và trả hồ sơ - Sở Y tế Thành phố, số 59 Nguyễn Thị Minh Khai, Quận 1.
Sáng từ 7 giờ 30 đến 11 giờ 30; Chiều từ 13 giờ 00 đến 17 giờ 00 (từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần, trừ các ngày nghỉ lễ theo quy định của nhà nước) |
| Bước 3: | Chuyên viên “Phòng tiếp nhận và trả hồ sơ”- Sở Y tế : Kiểm tra thành phần hồ sơ, in phiếu tiếp nhận hồ sơ, ghi số, ký, đưa phiếu tiếp nhận cho người hành nghề. Chuyển hồ sơ cho chuyên viên thụ lý hồ sơ của Phòng Quản lý dịch vụ Y tế |
| Bước 4: | Chuyên viên thụ lý hồ sơ của Phòng Quản lý dịch vụ Y tế nhận hồ sơ, lập phiếu thẩm xét hồ sơ. Nếu: + Kết luận hồ sơ không đạt yêu cầu cấp hoặc có yêu cầu bổ sung hồ sơ trình lãnh đạo phòng phê duyệt. + Kết luận hồ sơ đạt yêu cầu thì lập kế hoạch thẩm định. |
| Bước 5: | Căn cứ theo ngày nhận hồ sơ trên phiếu tiếp nhận (30 ngày làm việc tính từ lúc nhận đủ hồ sơ), người phụ trách cơ sở đến nhận kết quả “ Phòng tiếp nhận và trả hồ sơ”- Sở Y tế |
Thành phần hồ sơ
| Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu) |
| Bản kê khai địa điểm (mẫu) |
| Bản đăng ký “Thực hành tốt phân phối thuốc” (mẫu) |
| Danh mục các trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển (mẫu) |
| Bản sao Chứng chỉ hành nghề Dược |
| Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Bản sao cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho những cơ sở đã được cấp cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề) |
| Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh |
| Sơ đồ tổ chức, biên chế của cơ sở |
| Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho |
| Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản, phân phối |
| Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” |
| Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa cháy (PCCC) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bản kê khai danh sách nhân sự
Tải về |
1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
|
Bản kê khai địa điểm
Tải về |
1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
|
Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn
Tải về |
1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
|
Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Tải về |
1. Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ban hành nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành |
|
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Tải về |
1. Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược |
Phí và lệ phí
| Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
|---|---|---|
| Doanh nghiệp kinh doanh thuốc | 3.000.000 đồng/ lần thẩm định |
1. Quyết định 59/2008/QĐ-BTC sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Thủ tục hành chính liên quan hiệu lực
| 1. Cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Trường hợp đăng ký kiểm tra lần đầu - TP Hồ Chí Minh |
Lược đồ Cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - TP Hồ Chí Minh
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- 1 Cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) - Trường hợp đăng ký kiểm tra lần đầu - TP Hồ Chí Minh
- 2 Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Tiền Giang
- 3 Cấp lại Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - TP Hồ Chí Minh
- 4 Gia hạn Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - TP Hồ Chí Minh