Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh Phúc
------------------

Số: 1182/BYT-TB-CT
V/v đính chính quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chẩn đoán invitro

Hà Nội, ngày 13 tháng 02 năm 2015

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;
- Công ty TNHH Một thành viên Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang.

 

Căn cứ Quyết định số 1188/QĐ-BYT ngày 08/4/2014 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế;

Căn cứ Biên bản của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế đợt 26 họp ngày 06/11/2014;

Xét đề nghị của Công ty TNHH Một thành viên vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang ngày 19/01/2015;

Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) thông báo điều chỉnh một số nội dung trong Quyết định số 5313/QĐ-BYT ngày 25/12/2014 về việc ban hành danh mục 22 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 26 như sau:

Sinh phẩm chẩn đoán invitro Kit VersatilisTM xét nghiệm HBV bằng phương pháp Real Time PCR (Versatilis™ HBV Realtime PCR Test Kit), Số đăng ký: SPCĐ-TTB-0051-14, do Công ty TNHH Một thành viên vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang đăng ký:

Trong Quyết định tên sản phẩm là “Kit VersatilisTM xét nghiệm HBV bằng phương pháp Real Time PCR (VersatilisTM HBV Realtime PCR Test Kit)”

Đính chính tên sản phẩm là “Kit Versatilix™ xét nghiệm HBV bằng phương pháp Real Time PCR (Versatilix™ HBV Realtime PCR Test Kit)”.

Bộ Y tế thông báo để các đơn vị biết./.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Nguyễn Thanh Long (để b/c);
- TT. Nguyễn Viết Tiến (để b/c);
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý dược, Cục Y tế dự phòng, Cục phòng chống HIV-AIDS, Cục Quản lý khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Website của Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT (4 bản).

TUQ. BỘ TRƯỞNG
VỤ TRƯỞNG
VỤ TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ




Nguyễn Minh Tuấn