Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2925/BYT-TB-CT
V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT

Hà Nội, ngày 20 tháng 5 năm 2016

 

Kính gửi: Công ty TNHH Thiết bị Y tế Phương Đông

Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 0406/2016PD ngày 06/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT

TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CHỦNG LOẠI

HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT

HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU

1

Hóa chất chạy thường quy cho máy phân tích dòng chảy tế bào

Danh mục đính kèm

Becton, Dickinson and Company, Mỹ

2

Hóa chất chạy hàng ngày cho máy phân tích dòng chảy tế bào

3

Hóa chất cho máy phân tích dòng chảy tế bào

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Hải quan cửa khẩu;
- Thanh tra Bộ;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Viết Tiến

 

DANH MỤC

(Kèm theo Công văn số 2925/BYT-TB-CT ngày 20/5/2016 của Bộ Y tế)

Hóa chất do hãng Becton, Dickinson and Company, Mỹ sản xuất:

1. Hóa chất chạy thường quy cho máy phân tích dòng chảy tế bào:

TT

Mã code

Tên sản phẩm

TT

Mã code

Tên sản phẩm

1

334224

BD FACS Shutdown Solution

4

340346

BD FACS Rinse Solution

2

338036

BD Stabilizing Fixative

5

342003

BD FACSFlow Sheath Fluid

3

340345

BD FACS Clean Solution

6

349202

BD FACS Lysing Solution

2. Hóa chất chạy hàng ngày cho máy phân tích dòng chảy tế bào:

TT

Mã code

Tên sản phẩm

TT

Mã code

Tên sản phẩm

1

335775

BD FACS 7-Color Setup Beads

5

340486

BD Calibrite 3 Beads

2

340041

BD Simultest Control y1/y2a

6

340487

BD Calibrite APC Beads

3

340166

BD FACSCount Controls

7

340911

BD Multi-Check Control

4

340334

BD Trucount Tubes

8

340914

BD Multi-Check CD4 Low Control

3. Hóa chất cho máy phân tích dòng chảy tế bào:

TT

Mã code

Tên sản phẩm

TT

Mã code

Tên sản phẩm

1

337166

BD Multitest 6-Color TBNK Reagent (w/BD Trucount Tubes)

11

340401

BD Tritest CD4/CD8/CD3 (w/BD Trucount Tubes)

2

339010

BD FACSCount CD4 Reagents

12

340402

BD Tritest CD3/CD4/CD45
(w/BD Trucount Tubes)

3

340133

CD4 FITC

4

340183

BD HLA-B27 Kit

13

340491

BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4
(w/BD Trucount Tubes)

5

340298

BD Tritest CD4/CD8/CD3

14

340492

BD Multitest CD3/CD16+CD56/CD45/CD19
(w/BD Trucount Tubes)

6

340300

BD Tritest CD3/CD16+56/CD45

15

340499

BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4

7

340344

BD Tritest CD3/CD8/CD45

16

340542

CD3 FITC

8

340381

BD Tritest CD3/CD19/CD45

17

340991

BD Stem Cell Control Kit

9

340383

BD Tritest CD3/CD4/CD45

18

344563

BD Stem Cell Enumeration Kit

10

340385

BD Tritest IgG1/lgG1/CD45

19

349201

CD3 FITC