Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 3132/BYT-TB-CT
V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT

Hà Nội, ngày 26 tháng 05 năm 2016

 

Kính gửi: Bệnh viện Nhi Thái Bình

Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 49/CV-BVN ngày 26/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT

TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CHỦNG LOẠI

SỐ LƯỢNG

HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT

HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU

1

Máy chụp cắt lớp vi tính

TSX-034A

1

Toshiba Medical Systems Corporation, Nhật Bản

2

Máy siêu âm chẩn đoán

Affiniti 50

1

Philips Ultrasound, Inc, Mỹ

3

Máy siêu âm chẩn đoán

Prosound 6

1

Hitachi Aloka Medical, Ltd, Nhật Bản

4

Lồng ấp trẻ sơ sinh

102 Rabee Incu i

5

Atom Medical International, Nhật Bản

5

Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh

Sunflower Warmer

5

6

Máy theo dõi bệnh nhân

BSM-3562

9

Nihon Kohden Corporation, Nhật Bản

7

Máy gây mê kèm thở

Aespire 7900

3

GE Healthcare /Datex-Ohmeda, Inc., Mỹ

8

Máy giúp thở

Carescape R860

7

GE Healthcare /Datex- Ohmeda, Inc., Mỹ

GE Healthcare Finland Oy, Phần Lan

9

Dao mổ điện cao tần

System 2450

1

Conmed, Mỹ/Mexico

Conmed, Mỹ

10

Hệ thống phẫu thuật nội soi

Tricam SL II

1

Karl Storz GmbH & Co. KG, Đức

11

Hệ thống nội soi chẩn đoán

Telecam DX II

1

Karl Storz GmbH & Co. KG, Đức

12

Máy phân tích huyết học tự động 26 thông số

XS-1000i

1

Sysmex Corporation, Nhật Bản

13

Máy phân tích huyết học tự động 32 thông số

XN-1000

1

Sysmex Corporation, Nhật Bản

14

Hệ thống xét nghiệm Elisa

Elx 808 IU; Elx 50

1

BioTek, Mỹ

15

Máy xét nghiệm sinh hóa

AU 680

1

Beckman Coulter Mishima K.K., Nhật Bản

Beckman Coulter, Inc., Mỹ

16

Máy phân tích khí máu

GASTAT-1810

2

Techno Medica Co., Ltd, Nhật Bản

17

Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động

Vitek 2 Compact

2

Bio Merieux, Mỹ

Bio Merieux, Pháp

18

Máy giúp thở (Máy hô hấp nhân tạo) và phụ kiện

Fabian HFO

1

Acutronic Medical System AG, Thụy Sĩ

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Hải quan cửa khẩu;
- Thanh tra Bộ;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Viết Tiến