Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2971/BYT-TB-CT
V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT

Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2016

 

Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại và Công nghệ Hồng Phát

Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 10/CV-HP ngày 02/3/2016 và công văn 18/CV-HP bổ sung ngày 27/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT

TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CHỦNG LOẠI

HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT

HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU

1

Hóa chất dùng cho máy sinh hóa FACA-261

Danh mục như sau:

Labomed Inc, Mỹ

Labomed Inc, Mỹ

 

TT

Tên sản phẩm

Ký hiệu

TT

Tên sản phẩm

Ký hiệu

1

Alanine Aminotransferase

ALT/GPT

22

Lactate Dehydrogenase

LOH

2

Aspartate Aminotransferase

AST/GOT

23

a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase

a-HBDH

3

y-Glutamyltransferase

y-GT/GGT

24

Calcium

Ca

4

Alkaline Phosphatase

ALP/AKP

25

Leucine Aminopeptidase

LAP

5

Total Bilirubin

TBILI

26

Chloride

Cl

6

Direct Bilirubin

DBILI

27

Inorganic Phosphorus

P

7

Total Protein

TP

28

Magnesium

Mg

8

Albumin

ALB

29

Iron

Fe

9

Cholinesterase

CHE

30

Glucose

GLU

10

Total Bile Acid

TBA

31

Fructosamine

FMN

11

Urea

UREA

32

Hemoglobin A1c

HbA1c

12

Creatinine

CREA

33

Immunoglobulin A

IgA

13

Uric Acid

UA

34

Immunoglobulin G

IgG

14

Cholesterol

CHOL

35

Immunoglobulin M

IgM

15

Triglycerides

TG

36

Complement Component 3

C3

16

High Density Lipoprotein Cholesterol

HDL-C

37

Complement Component 4

C4

17

Low Density Lipoprotein Cholesterol

LDL-C

38

Prealbumin

PA

18

Apolipoprotein A1

APOA1

39

Multi-Parameter Biochemistry Calibrator

 

19

Apolipoprotein B

APOB

40

Multi-Parameter Biochemistry Control

 

20

Creatine Kinase

CK

41

Highly-Effective Detergent

NCH Detergent

21

a-Amylase

a-AMY

42

C-Creactive Protein

CRP

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Hải quan cửa khẩu;
- Thanh tra Bộ;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Viết Tiến